Punti chiave Qual è l’associazione tra l’esposizione a nirmatrelvir e ritonavir e il rischio di morte o ospedalizzazione correlata a COVID-19 quando si tiene conto della vulnerabilità del paziente alle complicanze dell’infezione da COVID-19? Risultati In questo studio di coorte su 6.866 persone con COVID-19, il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir è stato associato a un minor rischio di morte o ricovero ospedaliero nelle persone clinicamente più estremamente vulnerabili, ma non in quelle meno vulnerabili. Le persone che non erano estremamente vulnerabili alle complicazioni da COVID-19, la cui età media era di 79 anni, avevano un rischio maggiore di sperimentare l’esito durante il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir, ma il risultato non era statisticamente significativo. Senso In questo studio, il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir non è stato associato a una riduzione del rischio di morte o ospedalizzazione tra le persone che non erano estremamente vulnerabili alle complicanze dell’infezione da COVID-19, indipendentemente dalla loro età. |
Importanza
L’analisi postmarketing delle persone che ricevono nirmatrelvir e ritonavir (Paxlovid [Pfizer]) è essenziale perché differiscono sostanzialmente dalle persone incluse negli studi clinici pubblicati.
Scopo
Esaminare l’associazione di nirmatrelvir e ritonavir con la prevenzione della morte o del ricovero ospedaliero in persone a diverso rischio di complicanze derivanti dall’infezione da COVID-19.
Design, ambiente e partecipanti
Questo è uno studio di coorte su pazienti adulti nella Columbia Britannica, Canada, tra il 1 febbraio 2022 e il 3 febbraio 2023. I pazienti erano idonei se appartenevano a 1 dei 4 gruppi di persone ad alto rischio che avevano ricevuto priorità per la vaccinazione contro COVID-19 .
Due gruppi includevano persone clinicamente estremamente vulnerabili (CEV) che erano gravemente (CEV1) o moderatamente immunocompromesse (CEV2). Gli individui CEV3 non erano immunocompromessi ma presentavano condizioni mediche associate ad un alto rischio di complicanze da COVID-19. Un quarto gruppo di eleggibilità ampliato (EXEL) è stato aggiunto per consentire un accesso più ampio a nirmatrelvir e ritonavir per altre persone ad alto rischio che non rientravano in un gruppo CEV, come quelli di età superiore a 70 anni che non erano stati vaccinati.
Mostre
I pazienti COVID-19 trattati con nirmatrelvir e ritonavir sono stati abbinati a pazienti nello stesso gruppo di vulnerabilità; che erano dello stesso sesso, età e punteggio di propensione al trattamento con nirmatrelvir e ritonavir; e che hanno contratto l’infezione entro 1 mese dall’individuo trattato con nirmatrelvir e ritonavir.
Principali risultati e misure
L’outcome primario era la morte per qualsiasi causa o il ricovero d’urgenza con COVID-19 entro 28 giorni.
Risultati
Nello studio sono state incluse 6.866 persone , di cui 3.888 (56,6%) erano donne e la cui età mediana (IQR) era di 70 (57-80) anni. Rispetto ai controlli non esposti, il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir è stato associato a riduzioni relative statisticamente significative dell’outcome primario nel gruppo CEV1 (560 pazienti; differenza di rischio [RD], -2,5%, IC al 95%, da -4,8% a -0,2% ). ) e il gruppo CEV2 (2628 pazienti; RD, -1,7%; IC 95%, da -2,9% a -0,5%).
Nel gruppo CEV3, l’RD era -1,3%, ma i risultati non erano statisticamente significativi (2100 pazienti; IC 95%, da -2,8% a 0,1%).
Nel gruppo EXEL, il trattamento è stato associato ad un aumento del rischio di esito (RD, 1,0%), ma i risultati non erano statisticamente significativi (1578 pazienti; IC 95%, da -0,9% a 2,9%).
Incidenza cumulativa di decessi o ricoveri di emergenza correlati a COVID-19 . La CEV indica clinicamente estremamente vulnerabile; EXEL, ammissibilità ampliata.
Conclusioni e rilevanza
In questo studio di coorte su 6.866 persone nella Columbia Britannica, il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir è stato associato a un ridotto rischio di ospedalizzazione o morte per COVID-19 nei soggetti CEV, con il maggiore beneficio osservato nelle persone gravemente immunocompromesse.
Nessuna riduzione dell’esito primario è stata osservata nei soggetti a basso rischio, compresi quelli di età pari o superiore a 70 anni senza gravi comorbidità.
Messaggio finale In uno studio canadese su 6.866 persone, Paxlovid ha ridotto il tasso composito di morte o ricovero d’urgenza nelle persone a rischio più elevato rispetto a controlli comparabili, ma non in quelle a rischio più basso/"non estremamente vulnerabili" (EXEL). |
