Arrière-plan
La fibrillation auriculaire subclinique est de courte durée et asymptomatique et ne peut généralement être détectée que par une surveillance continue à long terme avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur. La fibrillation auriculaire subclinique est associée à un risque accru d’accident vasculaire cérébral d’un facteur 2,5 ; cependant, le bénéfice du traitement anticoagulant oral est incertain.
Méthodes
Nous avons mené un essai avec des patients présentant une fibrillation auriculaire subclinique qui a duré de 6 minutes à 24 heures. Les patients ont été répartis au hasard selon une étude en double aveugle et double placebo pour recevoir de l’apixaban à une dose de 5 mg deux fois par jour (2,5 mg deux fois par jour lorsque cela était indiqué) ou de l’aspirine à une dose de 81 mg par jour.
Le traitement à l’essai a été interrompu et une anticoagulation initiée si une fibrillation auriculaire subclinique durait plus de 24 heures ou si une fibrillation auriculaire clinique se développait.
Le principal critère d’évaluation de l’efficacité, l’accident vasculaire cérébral ou l’embolie systémique, a été évalué dans la population en intention de traiter (tous les patients randomisés) ; Le principal critère de jugement en matière de sécurité, à savoir les hémorragies majeures, a été évalué dans la population traitée (tous les patients ayant été randomisés et ayant reçu au moins une dose du médicament à l’essai assigné, le suivi étant censuré 5 jours après l’arrêt définitif). du médicament à l’essai pour quelque raison que ce soit).
Résultats
4 012 patients ont été inclus avec un âge moyen (± ET) de 76,8 ± 7,6 ans et un score CHA 2 DS 2 -VASc moyen de 3,9 ± 1,1 (les scores varient entre 0 et 9, et des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral) ; 36,1% des patients étaient des femmes.
Après un suivi moyen de 3,5 ± 1,8 ans, un accident vasculaire cérébral ou une embolie systémique est survenu chez 55 patients du groupe apixaban (0,78 % par année-patient) et chez 86 patients du groupe aspirine (1,24 % par année-patient). (rapport de risque, 0,63 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,45 à 0,88 ; P = 0,007).
Dans la population traitée, le taux d’hémorragie majeure était de 1,71 % par patient-année dans le groupe apixaban et de 0,94 % par patient-année dans le groupe aspirine (hazard ratio, 1,80 ; IC à 95 %, 1,26 à 2,57 ; P = 0,001). .
Une hémorragie mortelle est survenue chez 5 patients du groupe apixaban et 8 patients du groupe aspirine.
Conclusions Chez les patients présentant une fibrillation auriculaire subclinique, l’apixaban entraînait un risque plus faible d’accident vasculaire cérébral ou d’embolie systémique que l’aspirine, mais un risque accru d’hémorragie majeure. |
(Financé par les Instituts de recherche en santé du Canada et d’autres ; numéro ARTESIA ClinicalTrials.gov, NCT01938248)
