Arrière-plan
Plusieurs essais randomisés ont démontré l’efficacité et l’innocuité de la thrombectomie endovasculaire chez les patients ayant subi un AVC ischémique important. L’ objectif de cette étude était d’évaluer les preuves à long terme (c’est-à-dire un an) du bénéfice de la thrombectomie pour ces patients.
Méthodes
SELECT2 était un essai contrôlé randomisé international ouvert de phase 3 avec évaluation en aveugle des paramètres, mené dans 31 hôpitaux aux États-Unis, au Canada, en Espagne, en Suisse, en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Patients âgés de 18 à 85 ans ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique dû à une occlusion proximale de l’artère carotide interne ou du premier segment de l’artère cérébrale moyenne, montrant un gros noyau ischémique sur la tomodensitométrie sans contraste (Stroke Program, score tomographique calculé précoce de l’Alberta 3 à 5 ) [plage 0-10, avec des valeurs plus faibles indiquant des infarctus plus importants]) ou qui ont mesuré 50 ml ou plus en perfusion par tomodensitométrie et IRM, ont été assignés au hasard, dans les 24 h suivant le début de l’AVC ischémique, à une thrombectomie plus des soins médicaux ou aux soins médicaux seuls .
Le principal résultat de cette analyse était l’échelle de Rankin ordinale modifiée (plage de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand handicap) après un suivi d’un an dans une population en intention de traiter.
L’essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov (NCT03876457).
Résultats
L’essai a été interrompu prématurément pour des raisons d’efficacité après un suivi de 90 jours après que 352 patients ont été randomisés (178 pour une thrombectomie et 174 pour des soins médicaux uniquement) entre le 11 octobre 2019 et le 9 septembre 2022.
La thrombectomie a amélioré de manière significative la distribution modifiée des scores de l’échelle de Rankin au fil des années par rapport aux soins médicaux seuls (probabilité de supériorité de Wilcoxon-Mann-Whitney 0,59 [IC à 95 % 0,53-0,64] ; p = 0,0019 ; rapport de cotes généralisé 1,43 [IC à 95 % 1,14- 1,78]).
Au suivi à un an, 77 (45 %) des 170 patients ayant subi une thrombectomie étaient décédés, contre 83 (52 %) des 159 patients ayant reçu des soins médicaux seuls (risque relatif de mortalité à un an 0,89 [IC à 95 % ]. 0,71-1,11]).
Interprétation
Chez les patients ayant subi un AVC ischémique dû à une occlusion proximale et à un noyau ischémique important sur une tomodensitométrie sans contraste, la thrombectomie associée aux soins médicaux a apporté un bénéfice fonctionnel significatif par rapport aux soins médicaux seuls à un an de suivi.
Fonds : Stryker Neurovasculaire.
