La sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C) è una manifestazione grave di SARS-CoV-2 nei bambini e negli adolescenti.1 Il nostro obiettivo era stimare il rischio di MIS-C dopo l’infezione da SARS-CoV-2 nelle persone vaccinate. e non vaccinati durante l’ondata Omicron. Inoltre, abbiamo mirato a confrontare il rischio e le caratteristiche cliniche di MIS-C con le onde pre-Omicron.
Metodi
Questo studio di coorte basato sulla popolazione ha incluso in modo prospettico pazienti di età compresa tra 0 e 17 anni con MIS-C provenienti da tutti i 18 dipartimenti pediatrici danesi. I pazienti sono stati diagnosticati dal 1 gennaio 2022 al 15 marzo 2022, dopo l’infezione da SARS-CoV-2 tra il 1 gennaio e il 1 febbraio 2022, quando Omicron costituiva oltre il 95% delle varianti. Abbiamo seguito le linee guida di reporting STROBE per gli studi di coorte. Abbiamo utilizzato i dati precedentemente riportati per confrontare MIS-C durante Omicron con le onde pre-Omicron.1,2
Abbiamo calcolato il rischio di MIS-C per 1 milione di infezioni stimate da SARS-CoV-2 nei bambini e negli adolescenti. Abbiamo stimato il numero di infezioni applicando moltiplicatori da 1,5 a 2,1 alle infezioni confermate in laboratorio ottenute dai registri danesi di sorveglianza COVID-19.
Tutti gli IC al 95% sono stati calcolati utilizzando un metodo esatto per le proporzioni binomiali. Abbiamo confrontato i rischi di MIS-C nei rapporti di rischio (RR) utilizzando il test esatto di Fisher.
Per confrontare le caratteristiche dei pazienti sono stati utilizzati i test U o χ2 di Mann-Whitney a due code. Il permesso di rilasciare i dati del paziente è stato ottenuto tramite il consenso orale e scritto dei genitori o una rinuncia a tale requisito.
Risultati
Abbiamo identificato 1 paziente vaccinato e 11 non vaccinati con MIS-C tra i 583.618 bambini e adolescenti infetti stimati, inclusi 267.086 individui vaccinati. Non ci sono stati casi di MIS-C tra le 31.516 persone stimate con reinfezione.
Durante l’onda Omicron, il rischio di MIS-C dopo l’infezione da SARS-CoV-2 era significativamente più basso tra gli individui vaccinati rispetto a quelli non vaccinati (RR, 0,11; IC al 95%, 0,01-0,83; P = 0,007).
Il rischio di MIS-C tra le persone non vaccinate durante l’onda Omicron era significativamente inferiore rispetto a quello durante l’onda Delta (RR, 0,12; 95% CI, 0,06-0,23; P < 0,001) e l’onda wild-type (RR, 0,14; 95 % IC: 0,07-0,29; p < 0,001). Il fenotipo di MIS-C era simile nelle onde Omicron e pre-Omicron.
Discussione
Abbiamo scoperto che il rischio di MIS-C in seguito all’infezione da SARS-CoV-2 durante l’onda Omicron è sostanzialmente inferiore rispetto alle precedenti varianti SARS-CoV-2. Ciò potrebbe essere spiegato da una ridotta capacità di Omicron di innescare l’iperinfiammazione , poiché è filogeneticamente diverso e associato ad una maggiore fuga immunitaria. i soggetti avevano confermato la reinfezione e un rischio così ridotto dopo la reinfezione non è stato ancora segnalato.
Il rischio di MIS-C durante l’onda Omicron è risultato significativamente inferiore dopo l’infezione nei bambini e negli adolescenti vaccinati rispetto a quelli non vaccinati.
Un’elevata efficacia del vaccino contro MIS-C era stata precedentemente riscontrata durante l’onda Delta, spiegata principalmente da un’elevata efficacia contro la variante Delta.
Il presente studio suggerisce un’efficacia diretta del vaccino MIS-C dopo l’infezione avanzata. Ciò potrebbe essere dovuto alla modulazione del sistema immunitario indotta dal vaccino che rende meno probabile che causi iperinfiammazione dopo l’infezione da SARS-CoV-2.
Il limite principale di questo studio è stata la piccola dimensione della popolazione che ha prodotto pochi casi di MIS-C, rendendo le nostre stime vulnerabili alle fluttuazioni. I moltiplicatori da 1,5 a 2,1 utilizzati per stimare il numero effettivo di persone infette erano carichi di incertezza ed erano inferiori a quelli precedentemente utilizzati per la popolazione statunitense; i nostri moltiplicatori erano bassi a causa dell’ampia capacità di test in Danimarca con test di screening quindicinali nelle scuole.
In questo studio di coorte basato sulla popolazione danese, abbiamo riscontrato una sostanziale diminuzione del rischio di MIS-C dopo l’infezione con Omicron rispetto alle varianti pre-Omicron e un rischio inferiore di MIS-C dopo infezioni intercorrenti negli individui vaccinati .
