La somministrazione serale dei farmaci per la pressione sanguigna non è migliore della somministrazione mattutina
Il saggio TIME presentato al Congresso ESC 2022
Uno studio pragmatico randomizzato condotto su più di 21.000 pazienti con pressione alta seguiti per più di cinque anni ha concluso che la protezione contro infarti, ictus e morte vascolare non è influenzata dall’assunzione di farmaci antipertensivi al mattino o alla sera. La ricerca innovativa è stata presentata in una sessione Hot Line al Congresso ESC del 2022 e contraddice i risultati precedenti che suggerivano un grande beneficio cardiovascolare derivante dal dosaggio notturno.
Più di un miliardo di persone in tutto il mondo soffrono di pressione alta. L’ipertensione arteriosa è la principale causa globale di morte prematura, con quasi dieci milioni di decessi nel 2015, di cui 4,9 milioni dovuti a cardiopatia ischemica e 3,5 milioni a ictus.
La pressione arteriosa notturna è un migliore predittore degli esiti cardiovascolari rispetto alla pressione arteriosa diurna, ed esistono prove precedenti che i farmaci antipertensivi assunti durante la notte piuttosto che al mattino riducono la pressione arteriosa notturna in misura maggiore. Lo studio Hygia aveva precedentemente indicato un effetto protettivo della somministrazione notturna sugli eventi cardiovascolari, ma questo studio ha suscitato critiche.
TIME è stato un ampio studio prospettico randomizzato condotto per valutare se la somministrazione serale di farmaci antipertensivi migliorasse i principali esiti cardiovascolari rispetto alla somministrazione mattutina .
Gli adulti che assumevano almeno un farmaco antipertensivo e con un indirizzo e-mail valido sono stati reclutati attraverso la pubblicità comunitaria, l’assistenza primaria e secondaria e i database dei pazienti consenzienti nel Regno Unito. Dopo che i partecipanti si sono registrati sul sito web TIME (http://www.timestudy.co.uk) e la loro idoneità è stata confermata, sono stati randomizzati 1:1 per assumere i loro consueti farmaci antipertensivi al mattino o alla sera. la notte .
L’endpoint composito primario era l’ospedalizzazione per infarto miocardico non fatale o ictus non fatale, o morte vascolare, nella popolazione intention-to-treat.
Sono stati randomizzati in totale 21.104 pazienti , 10.503 alla dose serale e 10.601 alla dose mattutina. L’età media dei partecipanti era di 65 anni , il 58% erano uomini e il 98% bianchi. La durata media del follow-up è stata di 5,2 anni , ma alcuni erano presenti nello studio per più di nove anni.
L’endpoint primario si è verificato in 362 (3,4%) partecipanti nel gruppo con dosaggio serale (0,69 eventi per 100 pazienti-anno) e 390 (3,7%) nel gruppo con dosaggio mattutino (0,72 eventi per 100 pazienti-anno), fornendo un rischio non aggiustato rapporto di 0,95 (intervallo di confidenza al 95% 0,83-1,10; p=0,53).
I risultati non variavano nelle analisi dei sottogruppi prespecificati. L’assunzione di farmaci durante la notte non è stata dannosa.
Il ricercatore capo, il professor Thomas MacDonald dell’Università di Dundee, nel Regno Unito, ha dichiarato: “TIME è stato uno dei più grandi studi cardiovascolari mai condotti e fornisce una risposta definitiva alla domanda se debbano essere assunti farmaci per abbassare la pressione sanguigna. al mattino o alla sera. Lo studio ha chiaramente riscontrato che infarto, ictus e morte vascolare si sono verificati in misura simile, indipendentemente dal momento della somministrazione. "Le persone con pressione alta dovrebbero assumere i loro normali farmaci antipertensivi in un momento della giornata che sia conveniente per loro e riduca al minimo eventuali effetti indesiderati."
