Uno studio clinico su 665 donne non sottoposte a screening nella Carolina del Nord (USA) ha studiato l’uso di kit di autoprelievo del papillomavirus umano ad alto rischio (hrHPV) per aumentare la partecipazione allo screening del cancro cervicale.
L’adozione dello screening tra i partecipanti che hanno ricevuto kit per il ritiro autonomo e il supporto per presentarsi a un appuntamento di persona è stata quasi doppia ( 72%) rispetto all’adesione allo screening del cancro cervicale dove hanno ricevuto solo assistenza per l’appuntamento (37%).
Più di tre quarti (78%) di questi partecipanti svantaggiati a cui è stato spedito un kit hrHPV hanno restituito un campione, suggerendo che un’efficace sensibilizzazione della comunità gioca un ruolo chiave nell’aumentare la diffusione dello screening tra le donne ad aumentato rischio di cancro cervicale.
Gli autori affermano che i loro risultati, insieme a quelli di studi precedenti, forniscono la prova che i kit di autoprelievo dell’HPV hanno il potenziale per aumentare la diffusione dello screening del cancro cervicale nelle donne non sottoposte a screening.
I kit di campionamento domiciliare del papillomavirus umano ad alto rischio (hrHPV) possono aiutare ad aumentare lo screening del cancro cervicale tra le donne a basso reddito che non si sottopongono allo screening, secondo uno studio clinico condotto negli Stati Uniti. Pubblicato sulla rivista The Lancet Public Health .
La sperimentazione mostra che spedire kit a donne a basso reddito che non sono state adeguatamente sottoposte a screening e aiutarle a fissare un appuntamento in clinica di persona ha portato a un duplice aumento della partecipazione allo screening rispetto alla semplice offerta di assistenza per la pianificazione di un appuntamento.
La causa principale del cancro cervicale è l’infezione persistente da un HPV ad alto rischio, che espone le donne al rischio di sviluppare lesioni cervicali precancerose.
Il cancro cervicale colpisce in modo sproporzionato le donne nere e ispaniche negli Stati Uniti, con la più alta incidenza tra le donne ispaniche e la più alta mortalità tra le donne nere. Il test regolare dell’hrHPV secondo le linee guida nazionali sullo screening riduce il rischio delle donne di sviluppare la malattia.
Le attuali linee guida statunitensi sullo screening del cancro cervicale prevedono diverse opzioni. Per le donne di età pari o superiore a 21 anni, si consiglia un test di Papanicolaou (Pap test) ogni tre anni. Per le persone di età superiore ai 30 anni, opzioni aggiuntive includono il co-test per la citologia dell’HPV ogni cinque anni o il test primario per l’HPV ad alto rischio ogni cinque anni.
Mentre studi precedenti hanno dimostrato che i kit di auto-raccolta dell’hrHPV possono aiutare ad aumentare lo screening del cancro cervicale, poche ricerche hanno coinvolto donne sottotest negli Stati Uniti. Sono disponibili dati limitati sull’efficacia combinata dell’utilizzo dei kit di autoprelievo dell’hrHPV e dell’offerta di aiuto nella pianificazione degli appuntamenti per lo screening di persona.
L’autrice principale, la professoressa Jennifer S. Smith, dell’Università della Carolina del Nord a Chapel Hill, negli Stati Uniti, ha dichiarato: “Finora, la maggior parte degli studi sulla possibilità che l’autoraccolta dell’HPV aumenti lo screening cervicale per il rilevamento del cancro al seno sono stati condotti al di fuori degli Stati Uniti, in paesi con registri di screening nazionali e screening universale. assistenza sanitaria. “I nostri risultati suggeriscono che i programmi che utilizzano kit HPV spediti per posta con un’efficace sensibilizzazione della comunità possono migliorare notevolmente l’adozione dello screening tra le donne svantaggiate e a rischio negli Stati Uniti”.
Gli autori hanno condotto uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 665 donne non selezionate in 22 contee della Carolina del Nord, negli Stati Uniti. Sono state utilizzate intense campagne di sensibilizzazione della comunità, tra cui pubblicità sulla stampa e alla radio, pubblicazioni online, eventi e organizzazioni. e attraverso una linea di assistenza sociale, per reclutare partecipanti da gruppi svantaggiati, sottoselezionati e razzialmente ed etnicamente diversi.
L’età media dei partecipanti allo studio, chiamato My Body My Test-3 , che si è svolto dal 2016 al 2019, era di 42 anni e più della metà si è dichiarata nera o ispanica (55%, 365/664 partecipanti), non assicurati (78%, 518/663) o disoccupati (57%, 373/660). Le donne erano idonee alla sperimentazione solo se non si erano sottoposte al Pap test per quattro anni o più, o al test HPV per sei anni o più.
Ai partecipanti sono stati inviati kit di auto-raccolta dell’HRHPV ed è stato loro fornito aiuto per programmare un appuntamento di persona, oppure è stato fornito solo aiuto per programmare un appuntamento. L’esito primario era la partecipazione allo screening del cancro cervicale entro 6 mesi dall’arruolamento, definito come risultato negativo del test HPV ad alto rischio o partecipazione a un appuntamento per lo screening di persona. I partecipanti risultati positivi all’hrHPV mediante prelievo autonomo sono stati indirizzati a un appuntamento in clinica per ulteriori test.
Per le partecipanti che hanno ricevuto kit spediti per posta e assistenza nella pianificazione di un appuntamento, l’adesione allo screening del cancro cervicale è stata quasi doppia (72%, 317/438 partecipanti) rispetto a coloro che hanno ricevuto solo assistenza per la pianificazione (37%, 85/227 partecipanti). I benefici del test a domicilio erano simili indipendentemente dall’età dei partecipanti, dal tempo trascorso dall’ultimo test, dalla razza/etnia, dalla copertura assicurativa o dal livello di istruzione.
Tra i partecipanti a cui sono stati inviati i kit hrHPV, più di tre quarti (78%, 341/438 partecipanti) hanno restituito un campione. Sono stati ottenuti risultati validi per hrHPV per 329 partecipanti, di cui 52 (16%) sono risultati positivi per hrHPV e sono stati indirizzati a appuntamenti di follow-up a cui hanno partecipato 22 (42%). Ulteriori test hanno rilevato lesioni CIN2+, che possono progredire in cancro cervicale, in due partecipanti (<1%), che hanno poi ricevuto il trattamento.
Il secondo autore, il dottor Noel Brewer, dell’Università della Carolina del Nord a Chapel Hill, ha dichiarato: “L’approvazione da parte del governo del test HPV a domicilio avrebbe un impatto enorme. Potremmo raggiungere meglio le persone nelle zone rurali dove lo screening del cancro cervicale è difficile. Inoltre, solo le persone risultate positive al test dovrebbero recarsi in una clinica per sottoporsi al test. Per i molti americani che non hanno un accesso affidabile, lo screening del cancro cervicale a casa garantirebbe loro la possibilità di ricevere cure preventive salvavita”.
Gli autori riconoscono alcuni limiti del loro studio. Sebbene l’approccio di sensibilizzazione utilizzato possa sovracampionare donne più motivate e limitare in qualche modo la generalizzabilità dello studio, ha consentito il reclutamento di un gran numero di donne a rischio dalla popolazione generale che non utilizzano regolarmente i servizi clinici. I kit hrHPV spediti per posta non soddisfano le esigenze di tutte le donne difficili da raggiungere e sottoposte a screening.
Coerentemente con altri studi, meno della metà dei partecipanti risultati positivi all’HPV ad alto rischio si è recato in clinica, evidenziando la necessità di maggiori sforzi per garantire la continuità delle cure tra coloro che sono risultati positivi all’autotest. La sperimentazione è stata condotta anche prima della pandemia di COVID-19, pertanto non è stato possibile determinare gli effetti sull’adesione allo screening nell’era post-pandemia.
Scrivendo in un commento collegato, Runzhi Wang, MD, e Jenell Coleman, MD, della Johns Hopkins University School of Medicine, che non erano coinvolti nello studio, hanno dichiarato: "Questo studio fornisce la prova richiesta che il test HPV "ad alto rischio" i campioni drive-thru possono essere una strategia efficace per le popolazioni difficili da raggiungere”. Chiedono inoltre sviluppi per ottimizzare l’intero processo di prevenzione del cancro cervicale negli Stati Uniti, affermando: “L’ottimizzazione include riforme politiche per rimuovere le barriere finanziarie ai test diagnostici e al trattamento; campagne di sensibilizzazione e formazione della comunità; e un migliore accesso a cure di qualità attraverso servizi di trasporto, ampliata l’idoneità a Medicaid e medici qualificati”.
Valore aggiunto di questo studio
L’obiettivo principale dello studio My Body, My Test-3 era valutare l’efficacia dei kit di autoprelievo dell’HPV spediti a domicilio con assistenza nella pianificazione come intervento multicomponente per migliorare la diffusione dello screening dell’HPV. Cancro cervicale tra le donne a basso reddito non sottoposte a screening. storia del reddito negli Stati Uniti, una popolazione e una regione con pochi dati. Questo obiettivo è di particolare importanza dato che un basso status socioeconomico è associato a tassi di screening più bassi. Inoltre, utilizziamo intense campagne di sensibilizzazione della comunità per reclutare partecipanti da popolazioni sottoselezionate e difficili da raggiungere. L’accettazione dello screening è stata definita come la partecipazione a un appuntamento per lo screening presso qualsiasi clinica o il risultato negativo per l’HPV ad alto rischio in campioni raccolti autonomamente. Questa definizione differisce dagli studi precedenti che definivano l’accettazione come partecipazione all’autoprelievo (ovvero, restituzione di un kit di autoprelievo) o consideravano i risultati autoraccolti positivi per HPV 16 o HPV 18 come accettazione dello screening indipendentemente dal follow-up. nella clinica. -Sopra.
Implicazioni di tutte le prove disponibili
Il test HPV autoraccolto tramite posta ha il potenziale per aumentare la diffusione dello screening del cancro cervicale tra le donne che non si sottopongono allo screening.
Questo studio è stato finanziato dal National Institutes of Health degli Stati Uniti. Lo studio è stato condotto da ricercatori dell’Università della Carolina del Nord a Chapel Hill.
