Punti chiave Quali fattori sono associati all’eczema paradosso che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi trattati con farmaci biologici? Risultati In questo studio di coorte su 24.997 esposizioni biologiche in 13.699 pazienti con psoriasi, il rischio di eczema paradosso era inferiore nei pazienti trattati con inibitori dell’interleuchina-23 rispetto ad altre classi biologiche. L’età avanzata, una storia di dermatite atopica e una storia di raffreddore da fieno erano associati ad un aumento del rischio di eczema paradosso; il rischio era inferiore negli uomini. Senso I risultati suggeriscono che gli inibitori dell’interleuchina 23 potrebbero essere presi in considerazione nei pazienti affetti da psoriasi con fattori associati all’eczema paradosso. |
Sebbene i farmaci biologici mirati al fattore di necrosi tumorale (TNF), all’interleuchina (IL) 12/23, all’IL-17 e all’IL-23 siano trattamenti altamente efficaci per la psoriasi a placche, sono associati a eventi avversi cutanei, come reazioni paradossali, lupus cutaneo e disturbi granulomatosi. Alcuni pazienti con psoriasi sviluppano un eczema paradosso , un fenotipo della dermatite atopica (AD), durante l’esposizione biologica perché queste dermatosi sono geneticamente e immunologicamente divergenti e raramente si verificano insieme. Inoltre, sono stati segnalati casi di sviluppo di psoriasi o artrite infiammatoria secondaria a IL. -
Oltre all’impatto diretto dell’eczema paradosso , ciò potrebbe portare all’interruzione del trattamento o all’uso concomitante di immunosoppressori. Non è chiaro se il rischio di eczema paradosso vari in base alla classe biologica o ad altre caratteristiche cliniche.
Il registro dei prodotti biologici e degli immunomodulatori della British Association of Dermatologists (BADBIR) ha reclutato più di 20.000 pazienti affetti da psoriasi da 168 centri nel Regno Unito e in Irlanda.
BADBIR è stato utilizzato per condurre uno studio prospettico di coorte per valutare: (1) l’incidenza complessiva e biologica specifica per classe di eczema paradosso, (2) se il rischio di eczema paradosso differisce tra gli inibitori del TNF e altre classi biologiche e (3) dati demografici , caratteristiche cliniche e fattori associati all’eczema paradosso.
Importanza
È stato segnalato che i farmaci biologici utilizzati per la psoriasi a placche sono associati a un fenotipo di dermatite atopica (AD) o eczema paradosso , in alcuni pazienti. I fattori di rischio per questo non sono noti.
Scopo
Esplorare il rischio di eczema paradosso per classe biologica e identificare i fattori associati all’eczema paradosso .
Design, ambiente e partecipanti
Questo studio prospettico di coorte ha utilizzato i dati del Registro degli immunomodulatori e dei prodotti biologici della British Association of Dermatologists per adulti trattati con farmaci biologici per la psoriasi a placche visitati in cliniche dermatologiche nel Regno Unito e in Irlanda. I partecipanti inclusi sono stati registrati e hanno avuto 1 o più visite di follow-up tra settembre 2007 e dicembre 2022.
Mostre
Durata dell’esposizione agli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF), agli inibitori dell’interleuchina (IL) 17, agli inibitori di IL-12/23 o agli inibitori di IL-23 fino alla comparsa di eczema paradosso, interruzione del trattamento, ultimo follow-up o morte.
Principali risultati e misure
I tassi di incidenza di eczema paradosso , il rischio di eczema paradosso per classe biologica e l’associazione di variabili demografiche e cliniche con il rischio di eczema paradosso sono stati valutati mediante punteggio di propensione con modelli di regressione dei rischi proporzionali di Cox ponderati.
Risultati
Delle 56.553 esposizioni ai farmaci considerate, sono state incluse 24.997 partecipanti su 13.699. Le 24.997 esposizioni incluse (età mediana, 46 anni [IQR, 36-55 anni]; 57% uomini) hanno accumulato un tempo di esposizione totale di 81.441 pazienti-anno.
Un totale di 273 esposizioni (1%) sono state associate a eczema paradosso . I tassi di incidenza aggiustati erano 1,22 per 100.000 anni-persona per gli inibitori dell’IL-17, 0,94 per 100.000 anni-persona per gli inibitori del TNF, 0,80 per 100.000 anni-persona per gli inibitori dell’IL-17, 12/23 e 0,56 per 100.000 anni-persona per l’IL -23 inibitori.
Rispetto agli inibitori del TNF, gli inibitori dell’IL-23 erano associati a un minor rischio di eczema paradosso (hazard ratio [HR], 0,39; IC al 95%, 0,19-0,81) e non vi era un’associazione degli inibitori dell’IL-17 (HR, 1,03 ; IC al 95%, 0,74-1,42) o inibitori dell’IL-12/23 (HR, 0,87; IC al 95%, 0,66 -1,16) con rischio di eczema paradosso.
Aumento dell’età (HR, 1,02 all’anno; IC al 95%, 1,01-1,03) e storia di AD (HR, 12,40; IC al 95%, 6,97-22,06) o febbre da fieno (HR, 3,78; IC al 95%, 1,49-9,53) erano associati ad un aumento del rischio di eczema paradosso. C’era un rischio inferiore negli uomini (HR, 0,60; IC al 95%, 0,45-0,78).
Conclusioni e rilevanza
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