Associazione di Nirmatrelvir per l’infezione acuta da SARS-CoV-2 con successivi sintomi COVID lunghi in uno studio osservazionale di coorte Riepilogo Il nirmatrelvir/ritonavir orale è approvato come trattamento per il COVID-19 acuto, ma l’effetto del trattamento durante l’infezione acuta sul rischio di COVID lungo non è noto. Ipotizziamo che il trattamento con nirmatrelvir durante l’infezione acuta da SARS-CoV-2 riduca il rischio di sviluppare COVID lungo e che il rimbalzo dopo il trattamento sia associato a COVID lungo. Abbiamo condotto uno studio osservazionale di coorte nell’ambito dello studio Covid Citizen Science (CCS), uno studio di coorte online con oltre 100.000 partecipanti. Abbiamo incluso individui vaccinati, non ospedalizzati e non in gravidanza che hanno riportato il loro primo test positivo per SARS-CoV-2 tra marzo e agosto 2022. Il trattamento orale con nirmatrelvir/ritonavir è stato determinato durante l’infezione acuta da SARS-CoV-2. Indagini successive hanno chiesto ai pazienti di segnalare sintomi COVID prolungati, rimbalzo dei sintomi e rimbalzo della positività al test almeno 3 mesi dopo l’infezione da SARS-CoV-2. Un totale di 4.684 persone soddisfacevano i criteri di ammissibilità, di cui 988 (21,1%) hanno ricevuto cure e 3.696 (78,9%) non hanno ricevuto cure; 353/988 (35,7%) trattati e 1258/3696 (34,0%) non trattati hanno risposto al sondaggio Long COVID (n = 1611). Tra i 1.611 partecipanti, l’età media era di 55 anni e il 66% erano donne. A 5,4±1,3 mesi dopo l’infezione, il trattamento con nirmatrelvir non era associato a successivi sintomi COVID prolungati (odds ratio [OR]: 1,15, intervallo di confidenza al 95% [CI]: 0,80-1,64; p = 0,45). Tra i 666 trattati che hanno risposto alle domande di rimbalzo, i sintomi di rimbalzo o la positività al test non erano associati a sintomi COVID lunghi (OR: 1,34; IC 95%: 0,74–2,41; p = 0,33). All’interno di questa coorte di persone vaccinate e non ospedalizzate, il trattamento con nirmatrelvir orale durante l’infezione acuta da SARS-CoV-2 e il rebound dopo il trattamento con nirmatrelvir non sono stati associati a sintomi COVID prolungati per più di 90 giorni dopo l’infezione. |
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Centro medico dell’Università della California a San Francisco
Un team di ricercatori dell’UC San Francisco ha scoperto che Paxlovid (Nirmatrelvir-ritonavir) non riduce il rischio di sviluppare COVID lungo nelle persone vaccinate non ricoverate in ospedale durante la loro prima infezione da COVID-19. Hanno anche riscontrato una percentuale maggiore di persone con sintomi di rimbalzo acuto e risultati dei test positivi rispetto a quanto riportato in precedenza.
Lo studio appare nel Journal of Medical Virology .
Il trattamento con Paxlovid per la fase acuta di COVID-19 ha dimostrato di essere efficace nelle persone non vaccinate ad alto rischio . Ma l’effetto del trattamento sul rischio di Covid lungo, compreso se protegge le persone vaccinate dal contrarre il Covid lungo, è stato meno chiaro.
Il gruppo di ricerca ha selezionato un gruppo di persone vaccinate dallo studio Covid-19 Citizen Science dell’UCSF che avevano riportato il loro primo test positivo per COVID-19 tra marzo e agosto 2022 e che non erano state ricoverate in ospedale. Alcuni di questi partecipanti hanno riferito di aver ricevuto un trattamento orale con Paxlovid durante la fase acuta dell’infezione da COVID, mentre altri no. Nel dicembre 2022, sono stati invitati a partecipare a un sondaggio di follow-up con domande sul COVID lungo, sui sintomi di rimbalzo del COVID e per quanto tempo hanno continuato a risultare positivi.
I ricercatori hanno scoperto che i due gruppi erano simili. Circa il 16% dei soggetti trattati con Paxlovid presentava sintomi COVID da lungo tempo rispetto al 14% di quelli non trattati con il farmaco. I sintomi comunemente riportati includevano affaticamento, mancanza di respiro, confusione, mal di testa e alterazione del gusto e dell’olfatto .
Coloro che hanno preso Paxlovid e poi hanno sviluppato un COVID lungo hanno riportato tanti sintomi COVID lunghi quanto quelli che non sono stati trattati con Paxlovid. Una piccola percentuale di persone ha sviluppato un COVID grave a lungo termine e coloro che avevano ricevuto Paxlovid avevano le stesse probabilità di avere sintomi di COVID grave a lungo rispetto a coloro che non lo avevano ricevuto.
Tra le persone che hanno riscontrato un miglioramento dei sintomi durante il trattamento con Paxlovid, il 21% ha riportato sintomi di rimbalzo . E tra quelli con sintomi di rimbalzo, il 10,8% ha riportato uno o più sintomi COVID prolungati rispetto all’8,3% senza sintomi di rimbalzo.
Tra i partecipanti che hanno ripetuto il test antigene dopo essere risultati negativi e aver completato il trattamento, il 25,7% ha riportato positività al test di rimbalzo. In totale, il 26,1% ha riportato sintomi di rimbalzo o un risultato positivo del test.
"Abbiamo riscontrato una percentuale maggiore di rimbalzo clinico rispetto a quanto riportato in precedenza, ma non abbiamo identificato un effetto di rimbalzo post-trattamento sui sintomi COVID a lungo termine", ha affermato il primo autore dello studio, Matthew Durstenfeld, MD, MAS, cardiologo e assistente professore di Medicina dell’UCSF. "La nostra scoperta che il trattamento con Paxlovid durante l’infezione acuta non è associato a minori probabilità di COVID lungo ci ha sorpreso, ma è coerente con altri due studi condotti rigorosamente che non hanno riscontrato differenze nelle condizioni post-COVID tra 4 e 6 mesi." dopo l’infezione."
Gli autori notano che lo studio potrebbe essere stato influenzato da limitazioni derivanti dalla sua natura osservativa, poiché i ricercatori hanno fatto affidamento sulle segnalazioni dei pazienti sul trattamento e sui sintomi COVID a lungo termine.
Conclusioni Tra gli adulti vaccinati e non ospedalizzati nella coorte online COVID Citizen Science, il trattamento con nirmatrelvir durante l’infezione acuta da SARS-CoV-2 non è stato associato a sintomi COVID prolungati> 90 giorni dopo l’infezione. Tra quelli trattati, il rimbalzo non è stato associato a sintomi COVID prolungati. |
