Vergleichende Wirksamkeit der Aspirin-Dosierung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Hintergrund
Die geeignete Aspirin-Dosis zur Verringerung des Risikos für Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall sowie zur Minimierung schwerer Blutungen bei Patienten mit bestehender atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung ist umstritten.
Methoden
Mithilfe eines pragmatischen Open-Label-Designs haben wir Patienten mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung nach dem Zufallsprinzip einer Strategie von 81 mg oder 325 mg Aspirin pro Tag zugewiesen.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt oder Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall, bewertet in einer Time-to-Event-Analyse.
Der primäre Sicherheitsendpunkt war die Krankenhauseinweisung wegen schwerer Blutungen, die auch in einer Time-to-Event-Analyse bewertet wurde.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 15.076 Patienten durchschnittlich 26,2 Monate lang beobachtet (Interquartilbereich [IQR]: 19,0 bis 34,9). Vor der Randomisierung nahmen 13.537 (96,0 % derjenigen, für die Informationen über einen früheren Aspirinkonsum vorliegen) bereits Aspirin ein, und 85,3 % dieser Patienten nahmen zuvor täglich 81 mg Aspirin ein.
Bei 590 Patienten (geschätzter Prozentsatz: 7,28 %) in der 81-mg-Gruppe und bei 569 Patienten (geschätzter Prozentsatz: 7,51 %) in der 325-mg-Gruppe kam es zu Tod, Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt oder Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall (Risikoverhältnis 1,02; 95 %). Konfidenzintervall [KI], 0,91 bis 1,14).
Bei 53 Patienten (geschätzter Prozentsatz: 0,63 %) in der 81-mg-Gruppe und bei 44 Patienten (geschätzter Prozentsatz: 0,60 %) in der 325-mg-Gruppe (Risikoverhältnis: 1,18) kam es aufgrund schwerer Blutungen zu einer Krankenhauseinweisung. ; 95 % KI, 0,79 bis 1,77).
Bei Patienten, die 325 mg erhielten, kam es häufiger zu Dosiswechseln als bei Patienten, die 81 mg erhielten (41,6 % vs. 7,1 %) und weniger Tage mit der mittleren Exposition gegenüber der zugewiesenen Dosis (434 Tage [IQR, 139 bis 737] vs. 650 Tage). [IQR, 415 bis 922]).
Schlussfolgerungen In dieser pragmatischen Studie mit Patienten mit nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung gab es eine erhebliche Dosisänderung auf 81 mg Aspirin täglich und keine signifikanten Unterschiede bei kardiovaskulären Ereignissen oder schweren Blutungen zwischen Patienten, denen 81 mg und denen, die 325 mg Aspirin pro Tag erhielten. |
(Gefördert vom Patient-Centered Outcomes Research Institute; ADAPTABLE ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT02697916. Öffnet in einem neuen Tab.)
