Efficacité comparative du dosage de l’aspirine dans les maladies cardiovasculaires
Arrière-plan
La dose appropriée d’aspirine pour réduire le risque de décès, d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral et pour minimiser les saignements majeurs chez les patients atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie est un sujet de controverse.
Méthodes
En utilisant une conception ouverte et pragmatique, nous avons assigné au hasard des patients atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie à une stratégie de 81 mg ou 325 mg d’aspirine par jour.
Le principal résultat d’efficacité était un composite de décès quelle qu’en soit la cause, d’hospitalisation pour infarctus du myocarde ou d’hospitalisation pour accident vasculaire cérébral, évalué dans une analyse du délai d’apparition de l’événement.
Le principal critère de jugement en matière de sécurité était l’hospitalisation pour hémorragie majeure, également évaluée dans une analyse du délai d’apparition de l’événement.
Résultats
Au total, 15 076 patients ont été suivis pendant une durée médiane de 26,2 mois (intervalle interquartile [IQR], 19,0 à 34,9). Avant la randomisation, 13 537 (96,0 % de ceux disposant d’informations sur une utilisation antérieure d’aspirine) prenaient déjà de l’aspirine, et 85,3 % de ces patients prenaient auparavant 81 mg d’aspirine par jour.
Des décès, des hospitalisations pour infarctus du myocarde ou des hospitalisations pour accident vasculaire cérébral sont survenus chez 590 patients (pourcentage estimé, 7,28 %) dans le groupe 81 mg et 569 patients (pourcentage estimé, 7,51 %) dans le groupe 325 mg (risque relatif, 1,02 ; 95 % intervalle de confiance [IC], 0,91 à 1,14).
Une hospitalisation pour hémorragie majeure est survenue chez 53 patients (pourcentage estimé, 0,63 %) dans le groupe 81 mg et 44 patients (pourcentage estimé, 0,60 %) dans le groupe 325 mg (rapport de risque, 1,18). ; IC à 95 %, 0,79 à 1,77).
Les patients affectés au groupe 325 mg présentaient une incidence plus élevée de changement de dose que ceux assignés au groupe 81 mg (41,6 % contre 7,1 %) et moins de jours d’exposition médiane à la dose assignée (434 jours [IQR, 139 à 737] contre 650 jours). [IQR, 415 à 922]).
Conclusions Dans cet essai pragmatique impliquant des patients atteints d’une maladie cardiovasculaire établie, il y a eu un changement de dose substantiel à 81 mg d’aspirine par jour et aucune différence significative dans les événements cardiovasculaires ou les saignements majeurs entre les patients assignés à 81 mg et ceux assignés à 325 mg d’aspirine par jour. |
(Financé par le Patient-Centered Outcomes Research Institute ; numéro ADAPTABLE ClinicalTrials.gov, NCT02697916. Ouvre dans un nouvel onglet.)
