Chronische Hypertonie und Schwangerschaft – KAP
Hintergrund
Der Nutzen und die Sicherheit der Behandlung von leichter chronischer Hypertonie (Blutdruck <160/100 mm Hg) während der Schwangerschaft sind ungewiss. Es werden Daten darüber benötigt, ob eine Strategie, die auf einen Blutdruck von weniger als 140/90 mm Hg abzielt, die Häufigkeit unerwünschter Schwangerschaftsausgänge verringert, ohne das Wachstum des Fötus zu beeinträchtigen.
Methoden
In dieser randomisierten, multizentrischen, offenen Studie haben wir schwangere Frauen mit leichter chronischer Hypertonie und Einlingsföten mit einem Gestationsalter von weniger als 23 Wochen dazu bestimmt, blutdrucksenkende Medikamente zu erhalten, die für die Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen werden (aktive Behandlungsgruppe), oder keine solchen zu erhalten Behandlung, es sei denn, es entwickelte sich eine schwere Hypertonie (systolischer Druck ≥ 160 mm Hg; oder diastolischer Druck ≥ 105 mm Hg) (Kontrollgruppe).
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Präeklampsie mit schweren Symptomen, medizinisch indizierter Frühgeburt in weniger als 35 Schwangerschaftswochen, Plazentalösung oder fetalem oder neonatalem Tod.
Das Sicherheitsergebnis war ein niedriges Geburtsgewicht für das Gestationsalter unterhalb des 10. Perzentils für das Gestationsalter.
Zu den sekundären Endpunkten gehörten Kombinationen aus schweren mütterlichen oder neonatalen Komplikationen, Präeklampsie und Frühgeburt.
Ergebnisse
Insgesamt nahmen 2.408 Frauen an der Studie teil. Die Inzidenz eines primären Outcome-Ereignisses war in der aktiven Behandlungsgruppe geringer als in der Kontrollgruppe (30,2 % vs. 37,0 %), bei einem angepassten Risikoverhältnis von 0,82 (Konfidenzintervall [ 95 %-KI, 0,74 bis 0,92; p < 0,001). ).
Der Prozentsatz des für das Gestationsalter kleinen Geburtsgewichts unter dem 10. Perzentil betrug 11,2 % in der aktiven Behandlungsgruppe und 10,4 % in der Kontrollgruppe (angepasstes Hazard-Verhältnis 1,04; 0,82 bis 1,31; P = 0,76).
Die Inzidenz schwerwiegender mütterlicher Komplikationen betrug 2,1 % bzw. 2,8 % (Hazard Ratio 0,75; 95 %-KI 0,45 bis 1,26), und die Inzidenz schwerwiegender neonataler Komplikationen betrug 2,0 % bzw. 2,6 % (Hazard Ratio 0,77; 95 %). CI, 0,45 bis 1,30).
Die Inzidenz einer Präeklampsie betrug in beiden Gruppen 24,4 % bzw. 31,1 % (Hazard Ratio 0,79; 95 %-KI 0,69 bis 0,89).
Abbildung: Mittlerer arterieller Druck nach Randomisierung. Zwischen Randomisierung und Entbindung war der mittlere Blutdruck insgesamt in der aktiven Behandlungsgruppe niedriger als in der Kontrollgruppe, sowohl beim systolischen Druck (129,5 mm Hg vs. 132,6 mm Hg) als auch beim diastolischen Druck (79,1 mm Hg vs. 132,6 mm). Hg). 81,5 mmHg). Balken geben Standardfehler an.
Schlussfolgerungen Bei schwangeren Frauen mit leichter chronischer Hypertonie war eine Strategie, die auf einen Blutdruck von weniger als 140/90 mm Hg abzielte , mit besseren Schwangerschaftsergebnissen verbunden als eine Strategie, die Behandlung nur für schwere Hypertonie aufzubewahren, ohne dass sich das Risiko eines Untergewichts bei der Geburt erhöhte je nach Gestationsalter. |
Diskussion
Bei schwangeren Frauen mit leichter chronischer Hypertonie war eine aktive Behandlung mit einem Blutdruckziel von weniger als 140/90 mm Hg mit besseren Schwangerschaftsergebnissen verbunden als eine Kontrollstrategie ohne blutdrucksenkende Behandlung, es sei denn, der systolische Blutdruck lag außerhalb von 160 mm Hg oder höher oder die Der diastolische Druck betrug 105 mm Hg oder mehr.
Frauen, die eine aktive Behandlung erhielten, hatten ein geringeres Risiko für ein oder mehrere primäre Outcome-Ereignisse wie Präeklampsie mit schweren Symptomen, medizinisch indizierte Frühgeburten in weniger als 35 Schwangerschaftswochen, Plazentalösung oder fetalen oder neonatalen Tod.
Die Schätzungen der Komponenten des primären Endpunkts und der meisten sekundären Endpunkte (einschließlich Kombinationen aus schweren mütterlichen oder neonatalen Komplikationen, Präeklampsie und Frühgeburt) stimmten mit den Ergebnissen der primären Analyse überein. Es wurde festgestellt, dass 14 bis 15 Patienten eine aktive Behandlung benötigen würden, um ein primäres Outcome-Ereignis zu verhindern.
Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen im Sicherheitsergebnis von Neugeborenen, deren Gewicht im Gestationsalter unter dem 10. Perzentil oder dem 5. Perzentil lag. Der Unterschied zwischen den Gruppen im mittleren arteriellen Druck nach der Randomisierung war offenbar gering.
In dieser Studie haben wir herausgefunden, dass eine aktive Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten die Schwangerschaftsergebnisse ohne offensichtliche Schäden verbesserte.
In vorab festgelegten Untergruppenanalysen des primären Endpunkts näherten sich die Punktschätzungen für die Hazard Ratio bei Patienten mit neu diagnostizierter chronischer Hypertonie und bei Patienten mit einem Body-Mass-Index von 40 oder mehr 1,00, aber die Konfidenzintervalle waren für 95 % groß und stimmten mit dem Gesamtwert überein Behandlungseffekt.
Die Studie war nicht darauf ausgelegt, Unterschiede in den Behandlungseffekten zwischen Untergruppen zu bewerten. Eine weitere Bewertung des Behandlungseffekts bei Patienten mit neu diagnostizierter Hypertonie oder einem Body-Mass-Index von 40 oder mehr kann aufschlussreich sein. Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Inzidenz schwerer Hypertonie bei Patienten, die eine aktive Behandlung erhielten, geringer war.
Verweise
Tita AT, Szychowski JM, Boggess K, et al., im Namen des Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP) Trial Consortium. Behandlung von leichter chronischer Hypertonie während der Schwangerschaft. N Engl J Med 2022
(Gefördert vom National Heart, Lung, and Blood Institute; CHAP ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT02299414. Wird in neuem Tab geöffnet.)
