Ipertensione Cronica e Gravidanza – CAP
Sfondo
I benefici e la sicurezza del trattamento dell’ipertensione cronica lieve (pressione sanguigna <160/100 mm Hg) durante la gravidanza sono incerti. Sono necessari dati per stabilire se una strategia mirata a una pressione sanguigna inferiore a 140/90 mm Hg riduca l’incidenza di esiti avversi della gravidanza senza compromettere la crescita fetale.
Metodi
In questo studio randomizzato, multicentrico e in aperto, abbiamo assegnato donne in gravidanza con ipertensione cronica lieve e feti singoli con un’età gestazionale inferiore a 23 settimane a ricevere farmaci antipertensivi raccomandati per l’uso durante la gravidanza (gruppo di trattamento attivo) o a non riceverli. trattamento a meno che non si sia sviluppata ipertensione grave (pressione sistolica, ≥ 160 mm Hg; o pressione diastolica, ≥ 105 mm Hg) (gruppo di controllo).
L’ esito primario era un composito di preeclampsia con caratteristiche gravi, parto pretermine indicato dal punto di vista medico a meno di 35 settimane di gestazione, distacco di placenta o morte fetale o neonatale.
L’ esito di sicurezza era un basso peso alla nascita per l’età gestazionale inferiore al 10° percentile per l’età gestazionale.
Gli esiti secondari includevano complessi di gravi complicanze materne o neonatali, preeclampsia e parto pretermine.
Risultati
Nello studio sono state arruolate un totale di 2.408 donne . L’incidenza di un evento di esito primario è stata inferiore nel gruppo di trattamento attivo rispetto al gruppo di controllo (30,2% contro 37,0%), per un rapporto di rischio aggiustato di 0,82 (intervallo di confidenza [IC al 95%, da 0,74 a 0,92; p<0,001 ).
La percentuale di peso alla nascita piccolo per l’età gestazionale inferiore al 10° percentile era dell’11,2% nel gruppo di trattamento attivo e del 10,4% nel gruppo di controllo (hazard ratio aggiustato, 1,04; da 0,82 a 1,31; P = 0,76).
L’incidenza di complicanze materne gravi è stata rispettivamente del 2,1% e del 2,8% (rapporto di rischio: 0,75; IC al 95%, da 0,45 a 1,26) e l’incidenza di complicanze neonatali gravi è stata del 2,0% e del 2,6% (rapporto di rischio: 0,77; 95% CI, da 0,45 a 1,30).
L’incidenza di qualsiasi preeclampsia nei due gruppi è stata rispettivamente del 24,4% e del 31,1% (rapporto di rischio: 0,79; IC al 95%, da 0,69 a 0,89).
Figura: pressione arteriosa media dopo la randomizzazione. Tra la randomizzazione e il parto, il livello medio complessivo di pressione arteriosa era inferiore nel gruppo di trattamento attivo rispetto al gruppo di controllo, sia per la pressione sistolica (129,5 mm Hg contro 132,6 mm Hg) che per la pressione diastolica (79,1 mm Hg contro 132,6 mm Hg). 81,5 mmHg). Le barre indicano errori standard.
Conclusioni Nelle donne in gravidanza con ipertensione cronica lieve, una strategia mirata a una pressione sanguigna inferiore a 140/90 mm Hg è stata associata a migliori esiti della gravidanza rispetto a una strategia che riservava il trattamento solo all’ipertensione grave, senza alcun aumento del rischio di basso peso alla nascita in base all’età gestazionale. |
Discussione
Nelle donne in gravidanza con ipertensione cronica lieve, il trattamento attivo con un obiettivo pressorio inferiore a 140/90 mmHg è stato associato a esiti migliori della gravidanza rispetto a una strategia di controllo senza trattamento antipertensivo, a meno che la pressione arteriosa sistolica non fosse superiore a 160 mmHg o la pressione diastolica era pari o superiore a 105 mm Hg.
Le donne che hanno ricevuto un trattamento attivo avevano un rischio inferiore di uno o più eventi primari di preeclampsia con caratteristiche gravi, parto pretermine indicato dal punto di vista medico a meno di 35 settimane di gestazione, distacco di placenta o morte fetale o neonatale.
Le stime dei componenti dell’esito primario e della maggior parte degli esiti secondari (compresi i compositi di gravi complicazioni materne o neonatali, preeclampsia e parto pretermine) erano coerenti con i risultati dell’analisi primaria. È stato stabilito che da 14 a 15 pazienti avrebbero bisogno di ricevere un trattamento attivo per prevenire un evento di esito primario.
Non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi nell’esito della sicurezza dei neonati che erano al di sotto del 10° o del 5° percentile per il peso dell’età gestazionale. La differenza tra i gruppi nella pressione arteriosa media dopo la randomizzazione era apparentemente piccola.
In questo studio, abbiamo scoperto che il trattamento attivo con farmaci antipertensivi ha migliorato gli esiti della gravidanza senza danni apparenti.
Nelle analisi di sottogruppi prespecificati dell’esito primario, le stime puntuali per l’hazard ratio si avvicinavano a 1,00 per i pazienti con ipertensione cronica di nuova diagnosi e per i pazienti con un indice di massa corporea pari o superiore a 40, ma gli intervalli di confidenza per il 95% erano ampi e coerenti con l’esito primario complessivo. effetto del trattamento.
Lo studio non aveva la potenza necessaria per valutare le differenze negli effetti del trattamento tra i sottogruppi. Un’ulteriore valutazione dell’effetto del trattamento in pazienti con ipertensione di nuova diagnosi o con un indice di massa corporea pari o superiore a 40 può essere informativa. I nostri risultati suggeriscono che l’incidenza di ipertensione grave era inferiore tra i pazienti che avevano ricevuto un trattamento attivo.
Riferimenti
Tita AT, Szychowski JM, Boggess K, et al., per conto del Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP) Trial Consortium. Trattamento per l’ipertensione cronica lieve durante la gravidanza. N Engl J Med 2022
(Finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute; numero CHAP ClinicalTrials.gov, NCT02299414. si apre in una nuova scheda.)
