Prise en charge conservatrice versus amygdalectomie chez les adultes atteints d’amygdalite aiguë récurrente au Royaume-Uni (NATTINA) : un essai contrôlé randomisé multicentrique ouvert
Résumé
Arrière-plan
L’amygdalectomie est régulièrement pratiquée chez les adultes atteints d’amygdalite aiguë, mais avec peu de preuves . Une réduction des amygdalectomies a coïncidé avec une augmentation des hospitalisations aiguës d’adultes pour complications d’une amygdalite. Notre objectif était d’évaluer l’efficacité clinique et le rapport coût-efficacité du traitement conservateur par rapport à l’amygdalectomie chez les patients atteints d’amygdalite aiguë récurrente .
Méthodes
Cet essai contrôlé randomisé, pragmatique, multicentrique, ouvert, a été réalisé dans 27 hôpitaux britanniques. Les participants étaient des adultes âgés de 16 ans ou plus qui avaient récemment été orientés vers des cliniques d’oto-rhino-laryngologie de soins secondaires pour une amygdalite aiguë récurrente.
Les patients ont été répartis au hasard (1 : 1) pour recevoir une amygdalectomie ou une prise en charge conservatrice en utilisant des blocs aléatoires permutés de longueur variable. La stratification par centre de recrutement et la gravité des symptômes de base a été évaluée à l’aide du score Tonsil Outcome Inventory-14 (TOI) (catégories définies comme légères 0-35, modérées 36-48 ou sévères 49-70).
Les participants du groupe amygdalectomie ont subi une intervention chirurgicale élective pour disséquer les amygdales palatines dans les 8 semaines suivant la répartition aléatoire, et ceux du groupe de traitement conservateur ont reçu des soins non chirurgicaux standard pendant 24 mois.
Le critère de jugement principal était le nombre de jours de maux de gorge collectés sur 24 mois après la randomisation, rapportés une fois par semaine par SMS. L’analyse principale a été réalisée dans la population en intention de traiter (ITT). Cette étude est enregistrée dans le registre ISRCTN, 55284102.
Résultats
Entre le 11 mai 2015 et le 30 avril 2018, 4 165 participants souffrant d’amygdalite aiguë récurrente ont été évalués pour leur éligibilité et 3 712 ont été exclus. 453 participants éligibles ont été randomisés (233 dans le groupe amygdalectomie immédiate contre 220 dans le groupe amygdalectomie immédiate). dans le groupe de traitement conservateur).
429 (95 %) patients ont été inclus dans l’analyse primaire en ITT (224 vs 205). L’âge médian des participants était de 23 ans (IQR 19-30), avec 355 (78 %) femmes et 97 (21 %) hommes. La majorité des participants étaient blancs (407 [90 %]).
Les participants du groupe d’amygdalectomie immédiate ont eu moins de jours de maux de gorge sur 24 mois que ceux du groupe de traitement conservateur (médiane de 23 jours [IQR 11-46] contre 30 jours [14-65]).
Après ajustement en fonction du site et de la gravité de base, le taux d’incident du nombre total de jours avec mal de gorge dans le groupe d’amygdalectomie immédiate (n = 224) par rapport au groupe de traitement conservateur (n = 205) était de 0,53 (IC à 95 % : 0,43 à 0 · 65 ; <0·0001). 191 événements indésirables chez 90 (39 %) des 231 participants ont été considérés comme liés à l’amygdalectomie.
L’ événement indésirable le plus courant était le saignement (54 événements chez 44 [19 %] participants). Aucun décès n’est survenu au cours de l’étude.
Score de l’inventaire des amygdales-14 (TOI-14) au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois. Les lignes du diagramme en boîte montrent les scores médians et les cases montrent les quartiles inférieur et supérieur. Les moustaches représentent 1,5 fois l’IQR. Les points sont aberrants en dehors de cette plage. TOI-14=Inventaire des résultats des amygdales-14.
Interprétation
Par rapport au traitement conservateur, l’amygdalectomie immédiate est cliniquement efficace et rentable chez les adultes souffrant d’amygdalite aiguë récurrente.
commentaires
La plus grande étude du genre, réalisée par l’Université de Newcastle, a révélé que les patients ayant subi une amygdalectomie avaient 50 % moins de maux de gorge sur deux ans, par rapport aux patients n’ayant pas subi d’amygdalectomie. Publiée dans The Lancet , l’étude a été financée par le National Institute for Health and Care Research (NIHR).
Les experts ont également constaté qu’une amygdalectomie chez les personnes de plus de 16 ans était plus rentable qu’un traitement avec des analgésiques et des antibiotiques ad hoc.
Garantie contre l’amygdalectomie
L’amygdalectomie est une opération largement utilisée pour améliorer la qualité de vie des patients. Cependant, ces dernières années, moins d’amygdalectomies chez l’adulte ont été pratiquées sur des patients du NHS.
Le Dr James O’Hara, maître de conférences clinique à l’Université de Newcastle et chirurgien consultant des oreilles, du nez et de la gorge au Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, a déclaré : « L’amygdalectomie a été classée comme une « intervention de valeur clinique limitée ». au manque d’études soutenant l’opération.
« Au cours des 20 dernières années, le nombre d’amygdalectomies pratiquées au Royaume-Uni a diminué de moitié, tandis que les hospitalisations pour amygdalite compliquée ont plus que doublé.
« Il y a eu des variations à travers le Royaume-Uni dans les références aux soins primaires pour amygdalite, certains patients devant subir trois fois le nombre d’épisodes recommandé avant d’être référés pour une amygdalectomie. "Notre recherche devrait niveler le seuil de rémission de ce problème, et les médecins peuvent désormais être sûrs que l’amygdalectomie est efficace pour les personnes souffrant d’amygdalite récurrente."
Dans l’étude commandée par le NIHR, près de 500 patients ont été randomisés pour subir une amygdalectomie précoce ou ont reçu un traitement tel que des analgésiques et des antibiotiques. Les participants n’étaient recrutés que s’ils respectaient les lignes directrices nationales actuelles concernant l’amygdalectomie : sept épisodes d’amygdalite en un an, cinq par an pendant deux ans ou trois épisodes pendant trois ans.
Les participants à l’essai clinique qui ont subi l’opération ont souffert deux fois moins de jours de maux de gorge au cours des deux années suivantes, y compris les deux semaines de maux de gorge qui ont suivi l’intervention.
Procédure rentable
La recherche menée par Newcastle a également montré qu’il est plus rentable pour le NHS de proposer une amygdalectomie aux patients éligibles que de les traiter avec d’autres méthodes conventionnelles.
Le Dr O’Hara a déclaré : "Bien que nous sachions désormais que l’amygdalectomie est efficace, les patients doivent encore peser les avantages potentiels de la réduction des maux de gorge à long terme par rapport aux 14 jours de douleur après l’opération."
« Il existe également un risque qu’un patient sur cinq saigne après l’opération et que certains doivent retourner à l’hôpital. "Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer l’opération d’amygdalectomie afin de la rendre moins douloureuse et de réduire le risque de saignement."
Le professeur Andrew Farmer, directeur du programme d’évaluation des technologies de la santé du NIHR, a déclaré : « Ces nouveaux résultats fournissent des résultats importants suggérant que l’amygdalectomie profite à ce groupe de patients par rapport aux traitements répétés d’antibiotiques et d’analgésiques. « Une fois de plus, des recherches de haute qualité financées de manière indépendante fournissent des preuves qui pourraient améliorer les pratiques et les traitements en matière de santé et de protection sociale. »
L’Université de Newcastle et les hôpitaux de Newcastle font partie de Newcastle Health Innovation Partners (NHIP). Le NHIP est l’un des huit prestigieux centres universitaires des sciences de la santé (AHSC) du Royaume-Uni, réunissant des partenaires pour offrir l’excellence en matière de recherche, d’éducation sanitaire et de soins aux patients.
Étude de cas de patients
Elinor Barwick, enseignante au secondaire, a été la première patiente recrutée pour l’essai mené par Newcastle, car son amygdalite aiguë récurrente affectait sa vie.
Elinor souffrait de terribles maux de gorge depuis de nombreuses années, mais les choses ont empiré lorsqu’elle est devenue enseignante, car elle avait besoin de parler tout le temps, ce qui lui a causé beaucoup de douleur et d’inconfort.
L’amygdalite d’Elinor signifiait souvent qu’il était difficile d’avaler des liquides et de la nourriture. De plus, son amygdalite la rendrait incapable de parler car sa gorge deviendrait extrêmement serrée et enflée, et elle développerait des symptômes pseudo-grippaux, ce qui affecterait son travail et sa qualité de vie. Elinor, de Gosforth, Newcastle, a été recrutée pour l’essai et était l’un des participants ayant subi la procédure d’amygdalectomie.
La mère de l’un des patients a déclaré : « Une amygdalite récurrente affecterait ma vie car elle me causerait beaucoup de douleur et rendrait parfois la vie quotidienne très difficile. "Quand on m’a demandé de participer à l’essai, je n’ai pas hésité à dire oui car il était mené par l’Université de Newcastle et bénéficierait à des patients comme moi."
« Depuis que je me suis fait enlever les amygdales, je n’ai pas eu un seul jour de congé à cause d’une amygdalite et ma qualité de vie s’est grandement améliorée puisque je ne souffre plus de graves maux de gorge.
"C’est fantastique que des recherches aient été menées à Newcastle sur l’importance des amygdalectomies chez les adultes souffrant d’amygdalite aiguë récurrente pour aider des patients comme moi à l’avenir."
Recherche en contexte Preuves avant cette étude Les itérations de la revue Cochrane sur l’efficacité de l’amygdalectomie chez les adultes souffrant d’amygdalite récurrente ont identifié des preuves de faible qualité. Deux petits essais randomisés avec un suivi court suggèrent que le nombre de jours avec mal de gorge pourrait être inférieur au cours des 6 premiers mois après une amygdalectomie qu’après un traitement conservateur. Compte tenu des preuves limitées à l’appui de cette intervention commune, l’Institut national de recherche sur la santé et les soins du Royaume-Uni a commandé un essai clinique pragmatique. Conformément aux recommandations de la revue Cochrane, le rapport précise que le critère de jugement principal devrait être un mal de gorge sur 24 mois. Nous avons recherché dans MEDLINE des essais cliniques publiés entre le 1er janvier 1996 et le 1er janvier 2022, en utilisant le terme de recherche « amygdalectomie », limité aux essais randomisés et aux adultes, et aucun autre essai clinique pertinent n’a été trouvé. Valeur ajoutée de cette étude À notre connaissance, NATTINA est le plus grand essai randomisé visant à évaluer l’efficacité clinique et le rapport coût-efficacité de l’intervention chirurgicale chez les adultes souffrant de maux de gorge. Nous montrons que, par rapport à la prise en charge médicale conventionnelle, l’amygdalectomie est cliniquement efficace et rentable. Le rapport des taux d’incidence des jours de mal de gorge était de 0,53 avec une amygdalectomie sur 24 mois dans l’estimation la plus conservatrice et de 0,42 lorsque le traitement effectivement administré était pris en compte. Implications de toutes les preuves disponibles NATTINA quantifie la valeur comparative de l’amygdalectomie pour les prestataires de soins de santé, optimise la base de prise de décision partagée chez les adultes souffrant d’amygdalite récurrente et a donc le potentiel de réduire les variations régionales dans les références pour une amygdalectomie. . Mais NATTINA encourage avant tout un accès rapide aux soins. |
Référence:
Prise en charge conservatrice versus amygdalectomie chez les adultes atteints d’amygdalite aiguë récurrente au Royaume-Uni (NATTINA) : un essai contrôlé randomisé multicentrique ouvert. Janet Wilson et coll. La Lancette .
