Approche globale de la gestion de la douleur pelvienne chronique chez les femmes

Essai de phase 3 sur l’immunothérapie épicutanée chez les enfants allergiques aux arachides

Arrière-plan

Il n’existe aucun traitement approuvé pour l’allergie à l’arachide chez les enfants de moins de 4 ans, et l’efficacité et la sécurité de l’immunothérapie épicutanée avec un timbre à l’arachide chez les jeunes enfants allergiques à l’arachide sont inconnues.

Méthodes

Nous avons mené cet essai de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, impliquant des enfants âgés de 1 à 3 ans présentant une allergie à l’arachide confirmée par une provocation alimentaire en double aveugle contrôlée par placebo.

Les patients qui avaient reçu une dose de déclenchement (la dose nécessaire pour provoquer une réaction allergique) de 300 mg ou moins de protéine d’arachide ont été assignés dans un rapport de 2 : 1 à recevoir une immunothérapie épicutanée administrée via un patch à l’arachide (intervention de groupe) ou à recevoir un placebo administré. quotidiennement pendant 12 mois.

Le critère d’évaluation principal était la réponse au traitement, mesurée par la dose de déclenchement de protéine d’arachide à 12 mois. La sécurité a été évaluée en fonction de la survenue d’événements indésirables lors de l’utilisation du patch aux arachides ou du placebo.

Résultats

Sur les 362 patients randomisés, 84,8 % ont terminé l’essai. Le principal résultat d’efficacité a été observé chez 67,0 % des enfants du groupe d’intervention, contre 33,5 % de ceux du groupe placebo (différence de risque, 33,4 points de pourcentage ; plage de confiance à 95 %, 22,4 à 44,5, P <0,001).

Les événements indésirables survenus lors de l’utilisation de l’intervention ou du placebo, quelle que soit la relation, ont été observés chez 100 % des patients du groupe d’intervention et 99,2 % des patients du groupe placebo.

Des événements indésirables graves sont survenus chez 8,6 % des patients du groupe d’intervention et 2,5 % de ceux du groupe placebo ; l’anaphylaxie s’est produite dans 7,8 % et 3,4 %, respectivement. Des événements indésirables graves liés au traitement sont survenus chez 0,4 % des patients du groupe d’intervention et aucun dans le groupe placebo.

commentaires

Un essai clinique mondial de phase 3 a révélé qu’une immunothérapie d’un an par patch cutané désensibilise en toute sécurité les jeunes enfants allergiques à l’arachide, réduisant ainsi le risque de réaction allergique grave due à une exposition accidentelle.

Un essai clinique mondial de phase 3 impliquant l’hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago a révélé qu’une immunothérapie d’un an par patch cutané désensibilise en toute sécurité les jeunes enfants allergiques à l’arachide, réduisant ainsi le risque de réaction allergique grave due à une exposition accidentelle. Les résultats de cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour des enfants âgés de 1 à 3 ans, financé par DBV Technologies, ont été publiés dans le New England Journal of Medicine .

"Nous étions ravis de contribuer à cette étude historique qui est très prometteuse pour nos jeunes patients allergiques à l’arachide", a déclaré la co-auteure Melanie Makhija, MD, qui était la chercheuse principale de l’étude à Lurie Children’s et professeure agrégée. de pédiatrie au College of Northwestern University Feinberg Medicine. "Les enfants qui avaient initialement réagi à une petite fraction d’arachides étaient capables de tolérer l’équivalent d’une à quatre arachides après avoir terminé le traitement. Cela signifie que ces enfants seront bien protégés d’une exposition accidentelle aux arachides. Nous avons constaté que " Le patch aux arachides était sans danger et présentait très peu de risques de réaction allergique grave. C’est une excellente nouvelle pour les familles d’enfants allergiques aux arachides. »

L’allergie aux arachides touche environ 2 pour cent des enfants aux États-Unis, au Canada et dans d’autres pays occidentalisés, et persiste généralement jusqu’à l’âge adulte. Des réactions allergiques potentiellement mortelles peuvent être déclenchées par une exposition involontaire à des quantités infimes, même via des produits fabriqués sur des équipements partagés tels que les arachides. Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé pour les enfants de moins de 4 ans allergiques aux arachides.

Depuis 2012, le programme d’essais cliniques sur les allergies alimentaires de Lurie Children a recruté des patients dans de nombreuses études de traitement novatrices, notamment l’immunothérapie orale pour les arachides qui a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA). Des essais en cours sont disponibles pour tous les groupes d’âge, de la petite enfance à l’âge adulte. Le programme est dirigé par les chercheuses principales Elizabeth Lippner, MD, et Abigail Lang, MD, MSCI.

La recherche à l’hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago est menée par l’intermédiaire du Stanley Manne Children’s Research Institute. L’Institut de recherche Manne se concentre sur l’amélioration de la santé des enfants, la transformation de la médecine pédiatrique et la garantie d’un avenir plus sain grâce à la recherche incessante des connaissances. Lurie Children’s est une organisation à but non lucratif qui s’engage à fournir un accès à des soins exceptionnels à tous les enfants. Il est classé parmi les meilleurs hôpitaux pour enfants du pays par US News & World Report. Lurie Children’s est le centre de formation pédiatrique de la faculté de médecine Feinberg de l’Université Northwestern.

Référence : Essai de phase 3 sur l’immunothérapie épicutanée chez les tout-petits allergiques aux arachides. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre , 2023 ; 388 (19) : 1755 DOI : 10.1056/NEJMoa2212895 Matthew Greenhawt, MD, Sayantani B. Sindher, MD, Julie Wang, MD, Michael O’Sullivan, et al.

(Financé par DBV Technologies ; numéro EPITOPE ClinicalTrials.gov, NCT03211247. s’ouvre dans un nouvel onglet.)