Points clés Quels sont les taux d’utilisation et les résultats comparatifs en matière de sécurité de la cholécystectomie robotisée par rapport à la cholécystectomie laparoscopique aux États-Unis ? Résultats Cette étude de cohorte des données sur les réclamations des bénéficiaires de Medicare a identifié 1 026 088 personnes ayant subi une cholécystectomie entre 2010 et 2019. Les taux de cholécystectomie assistée par robot ont été multipliés par 37 et cette procédure a été associée à un taux plus élevé de lésions des voies biliaires par rapport à la cholécystectomie laparoscopique. (0,7% contre 0,2%). Signification En l’absence d’autres avantages par rapport à une procédure déjà peu invasive, les résultats de cette étude remettent en question le rôle de la plateforme robotisée pour la cholécystectomie. |
Les États-Unis constituent une exception mondiale en matière d’adoption de la chirurgie assistée par robot. Alors que la technologie a été initialement commercialisée pour sa capacité à surmonter les défis techniques associés à certaines procédures (par exemple, la prostatectomie), elle s’est depuis étendue à des domaines avec une justification clinique plus faible et des preuves limitées. Des études récentes suggérant des résultats oncologiques inférieurs après une chirurgie assistée par robot pour le cancer du sein 5 et le cancer du col de l’utérus ont conduit la Food and Drug Administration des États-Unis à émettre un avertissement de sécurité publique.
Les données probantes en chirurgie générale, le domaine qui connaît actuellement l’adoption la plus rapide des procédures assistées par robot, suggèrent que ces modèles peuvent exposer les patients à des risques à mesure que les chirurgiens apprennent la nouvelle approche chirurgicale. Par exemple, bien que la cholécystectomie reste l’une des opérations les plus courantes pratiquées par les chirurgiens généralistes, la multiplication récente du recours aux procédures chirurgicales assistées par robot a alimenté le débat en cours sur les implications potentielles de cette pratique en matière de sécurité. changement de pratique.
Importance
La cholécystectomie assistée par robot est rapidement adoptée dans la pratique, en partie parce qu’on croit qu’elle offre des avantages techniques et de sécurité spécifiques par rapport à la chirurgie laparoscopique traditionnelle. On ne sait toujours pas si la cholécystectomie assistée par robot est plus sûre que la cholécystectomie laparoscopique.
But
Déterminer l’acceptation de la cholécystectomie assistée par robot et analyser sa sécurité comparative par rapport à la cholécystectomie laparoscopique.
Conception, environnement et participants
Cette étude de cohorte rétrospective a utilisé les données des réclamations administratives Medicare pour les hôpitaux de soins de courte durée non fédéraux du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2019.
Les participants comprenaient 1 026 088 bénéficiaires Medicare rémunérés à l’acte âgés de 66 à 99 ans qui ont subi une cholécystectomie avec une couverture Medicare continue pendant 3 mois avant et 12 mois après la chirurgie. Les données ont été analysées du 17 août 2022 au 1er juin 2023.
Exposition
Technique chirurgicale utilisée pour réaliser une cholécystectomie : approche robotique versus laparoscopique.
Principaux résultats et mesures
Le critère de jugement principal était le taux de lésions des voies biliaires nécessitant une reconstruction chirurgicale définitive dans l’année suivant la cholécystectomie.
Les critères de jugement secondaires étaient le résultat composite d’une lésion des voies biliaires nécessitant des interventions biliaires postopératoires endoscopiques ou chirurgicales moins invasives et l’incidence globale des complications à 30 jours.
Une analyse logistique multivariée a été réalisée en ajustant les facteurs liés aux patients et le regroupement au sein des régions de référence des hôpitaux. Une analyse des variables instrumentales a été réalisée, tirant parti des variations régionales dans l’adoption de la cholécystectomie assistée par robot dans les régions de référence des hôpitaux au fil du temps, pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels découlant de différences non mesurées entre les groupes. de traitement.
Résultats
Au total, 1 026 088 patients (âge moyen [ET] : 72 [12,0] ans ; 53,3 % de femmes) ont été inclus dans l’étude. Le recours à la cholécystectomie assistée par robot a été multiplié par 37, passant de 211 patients sur 147 341 (0,1 %) en 2010 à 6 507 sur 125 211 patients (5,2 %) en 2019.
Comparativement à la cholécystectomie laparoscopique, la cholécystectomie assistée par robot était associée à un taux plus élevé de lésions des voies biliaires nécessitant une réparation chirurgicale définitive dans un délai d’un an (0,7 % contre 0,2 % ; risque relatif [RR], 3,16 [IC à 95 %, 2,57-3,75]) .
La cholécystectomie assistée par robot était également associée à un taux plus élevé d’interventions biliaires postopératoires, telles que la pose de stent endoscopique (7,4 % contre 6,0 % ; RR, 1,25 [IC à 95 %, 1,16 -1,33]).
Il n’y avait pas de différence significative dans les taux globaux de complications à 30 jours entre les 2 procédures. L’analyse des variables instrumentales, conçue pour tenir compte d’éventuelles différences non mesurées dans les groupes de traitement, a également montré que la cholécystectomie assistée par robot était associée à un taux plus élevé de lésions des voies biliaires (0,4 % contre 0,2 % ; RR, 1,88 [IC à 95 % , 1.14-2.63]).
Figure : Le nombre de patients inclus chaque année était de 147 341 pour 2010 ; 140 100 pour 2011 ; 136 185 pour 2012 ; 131 329 pour 2013 ; 127 36 pour 2014 ; 129 614 pour 2015 ; 129 367 pour 2016 ; 126 494 pour 2017 ; 124 738 pour 2018 ; et 125 211 pour 2019.
Conclusions et pertinence Les résultats de cette étude de cohorte indiquant des taux significativement plus élevés de lésions des voies biliaires avec la cholécystectomie assistée par robot par rapport à la cholécystectomie laparoscopique suggèrent que l’utilité de la cholécystectomie assistée par robot devrait être reconsidérée , compte tenu de l’existence d’une procédure laparoscopique déjà peu invasive et prévisible. sûr. |
