Le 20 décembre 2020, Israël a lancé un programme national de vaccination contre le COVID-19. Un groupe prioritaire était celui des agents de santé, dont beaucoup sont des femmes qui allaitent.
Bien que l’essai vaccinal n’ait pas inclus cette population et qu’aucune autre donnée de sécurité relative au vaccin n’ait été publiée, les femmes allaitantes appartenant aux groupes à risque ont été encouragées à recevoir le vaccin. Les Centers for Disease Control and Prevention ont également recommandé que les femmes qui allaitent dans les groupes cibles du vaccin soient vaccinées.
Nous avons vérifié si la vaccination maternelle entraînait la sécrétion d’anticorps contre le SRAS-CoV-2 dans le lait maternel et évalué tout événement indésirable potentiel entre les femmes et leurs bébés.
Méthodes
Nous avons mené une étude de cohorte prospective auprès d’un échantillon de commodité de femmes allaitantes (exclusivement ou partiellement) issues de groupes ciblés par le vaccin qui ont choisi de se faire vacciner. Les participants ont été recrutés dans tout Israël entre le 23 décembre 2020 et le 15 janvier 2021, via des publicités et les réseaux sociaux.
Tous les participants ont reçu 2 doses du vaccin Pfizer-BioNTech à 21 jours d’intervalle. Des échantillons de lait maternel ont été prélevés avant l’administration du vaccin, puis une fois par semaine pendant 6 semaines à partir de la semaine 2 après la première dose.
Les échantillons ont été conservés congelés en attendant leur analyse. Les taux d’IgG ont été détectés grâce au test sérologique Elecsys Anti - SARS-CoV-2 S et lus sur l’analyseur Cobas e801 avec un taux supérieur à 0,8 U/ml considéré comme positif (La Roche Ltd) et d’IgA avec l’EUROIMMUN AG Anti-SARS -Kit CoV-2 S avec un taux d’extinction des échantillons sur calibrateur supérieur à 0,8 considéré comme positif (Supplément).
Lors de l’inscription, des informations démographiques maternelles et infantiles ont été collectées, suivies de questionnaires hebdomadaires en conjonction avec la collecte du lait maternel demandant des informations sur le bien-être intermédiaire et les événements indésirables liés au vaccin.
L’étude a été approuvée par le comité d’examen institutionnel du centre médical Shamir ; Un consentement éclairé écrit a été obtenu des mères.
Les changements dans la proportion de participants testés positifs et dans les niveaux d’anticorps au cours de l’étude ont été évalués à l’aide de tests t sur échantillons appariés, comparant les niveaux d’anticorps à chaque instant avec la ligne de base et corrigeant les tests multiples à l’aide de la procédure Benjamini-Hochberg. Un seuil de signification bilatéral a été fixé à P <0,05.
Résultats
Quatre-vingt-quatre femmes ont terminé l’étude, fournissant 504 échantillons de lait maternel. Les femmes avaient un âge moyen (ET) de 34 (4) ans et les nourrissons de 10,32 (7,3) mois.
Les taux moyens d’anticorps IgA spécifiques anti-SARS-CoV-2 dans le lait maternel ont augmenté rapidement et étaient significativement élevés 2 semaines après la première vaccination (rapport 2,05 ; p < 0,001), lorsque 61,8 % des échantillons se sont révélés positifs, passant à 86,1 % à semaine 4 (1 semaine après le deuxième vaccin).
Les niveaux moyens sont restés élevés pendant toute la durée du suivi et, à la sixième semaine, 65,7 % des échantillons étaient positifs. Les anticorps IgG spécifiques anti-SARS-CoV-2 sont restés faibles au cours des 3 premières semaines, avec une augmentation à la semaine 4 (20,5 U/mL ; P = 0,004), lorsque 91,7 % des échantillons ont été testés positifs, augmentant à 97 % au cours des semaines 5. et 6 (Figure).
Aucune mère ni bébé n’a subi d’effets indésirables graves au cours de la période d’étude. Quarante-sept femmes (55,9 %) ont signalé un événement indésirable lié au vaccin après la première dose de vaccin et 52 (61,9 %) après la deuxième dose, la douleur locale étant la plainte la plus courante.
Quatre nourrissons ont développé de la fièvre au cours de la période d’étude 7, 12, 15 et 20 jours après la vaccination maternelle. Tous présentaient des symptômes d’infection des voies respiratoires supérieures, notamment de la toux et de la congestion, qui ont disparu sans traitement, à l’exception d’un nourrisson qui a été admis pour une évaluation de la fièvre néonatale en raison de son âge et a été traité avec des antibiotiques en attendant les résultats de la culture. . Aucun autre événement indésirable n’a été signalé.
A, toutes les comparaisons entre les points temporels sont P < 0,001. B, le point de comparaison à la semaine 4 est P = 0,004 ; à la semaine 5, p < 0,001 ; et à la semaine 6, p = 0,005.
Discussion
Cette étude a révélé une forte sécrétion d’anticorps IgA et IgG spécifiques du SRAS-CoV-2 dans le lait maternel pendant 6 semaines après la vaccination.
La sécrétion d’IgA était évidente dès 2 semaines après la vaccination, suivie d’un pic d’IgG après 4 semaines (une semaine après la deuxième vaccination). Certaines autres études ont montré des résultats similaires chez les femmes infectées par le COVID-19.5.
Les anticorps trouvés dans le lait maternel de ces femmes ont montré de forts effets neutralisants, suggérant un possible effet protecteur contre l’infection chez le nourrisson.
L’étude a des limites. Premièrement, aucun test fonctionnel n’a été effectué. Cependant, des études antérieures ont montré les capacités neutralisantes des mêmes anticorps mesurés pour cette étude. Deuxièmement, aucun test d’anticorps sériques ni aucun test de réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse en temps réel du SRAS-CoV-2 n’ont été effectués, ce qui aurait fourni des corrélations intéressantes.
