Sfondo
Il trattamento del diabete gestazionale migliora la salute materna e infantile, sebbene i criteri diagnostici rimangano poco chiari.
Metodi
Abbiamo assegnato in modo casuale donne tra la 24a e la 32a settimana di gestazione in un rapporto 1:1 per valutare il diabete gestazionale utilizzando criteri glicemici più bassi o più alti per la diagnosi.
Il criterio per determinare la glicemia più bassa era un livello di glucosio plasmatico a digiuno di almeno 92 mg per decilitro (≥ 5,1 mmol per litro), un livello in 1 ora di almeno 180 mg per decilitro (≥ 10,0 mmol per litro) o un valore di 2 livello orario di almeno 153 mg per decilitro (≥8,5 mmol per litro).
Il criterio glicemico più elevato era un livello di glucosio plasmatico a digiuno di almeno 99 mg per decilitro (≥ 5,5 mmol per litro) o un livello a 2 ore di almeno 162 mg per decilitro (≥ 9,0 mmol per litro). litro).
L’ outcome primario era la nascita di un bambino grande per l’età gestazionale (definita come un peso alla nascita superiore al 90° percentile secondo gli standard di Fenton e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità).
Risultati
Sono state randomizzate un totale di 4.061 donne . Il diabete gestazionale è stato diagnosticato in 310 donne su 2.022 (15,3%) nel gruppo con criteri glicemici inferiori e in 124 donne su 2.039 (6,1%) nel gruppo con criteri glicemici più elevati.
Tra 2.019 bambini nati da donne nel gruppo con criteri di indice glicemico più basso, 178 (8,8%) erano grandi per età gestazionale, e tra 2.031 bambini nati da donne nel gruppo con criteri di indice glicemico più alto , 181 (8,9%) erano grandi per età gestazionale. (rischio relativo aggiustato, 0,98; intervallo di confidenza al 95%, da 0,80 a 1,19; P = 0,82).
L’induzione del travaglio, l’uso dei servizi sanitari, l’uso di agenti farmacologici e l’ipoglicemia neonatale erano più comuni nel gruppo con criteri glicemici più bassi rispetto al gruppo con criteri glicemici più alti.
I risultati secondari erano simili nei due gruppi di test e non vi erano differenze sostanziali tra i gruppi negli eventi avversi.
Tra le donne di entrambi i gruppi i cui risultati del test del glucosio rientravano tra i criteri glicemici più bassi e quelli più alti , quelle che erano state trattate per il diabete gestazionale (195 donne), rispetto a quelle che non lo erano (178 donne), hanno avuto benefici in termini di salute materna e infantile, compresi meno grande per i bambini in età gestazionale.
Conclusioni L’utilizzo di criteri glicemici più bassi per la diagnosi del diabete gestazionale non ha comportato un minor rischio di un bambino grande per l’età gestazionale rispetto all’utilizzo di criteri glicemici più elevati . |
(Finanziato dal New Zealand Health Research Council e altri; numero di registrazione degli studi clinici GEMS in Australia e Nuova Zelanda, ACTRN12615000290594. si apre in una nuova scheda.)
