Obiettivi
L’obesità è comune ed è associata a caratteristiche fenotipiche uniche nell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Pertanto, è importante comprendere l’efficacia e la sicurezza delle nuove terapie nei pazienti con HFpEF e obesità. Gli effetti di dapagliflozin sono stati esaminati in base all’indice di massa corporea (BMI) tra i pazienti nello studio Evaluating Dapagliflozin to Improve the Lives of Patients with Heart Failure with Reserved Ejection Fraction.
Metodi e risultati
L’indice di massa corporea è stato analizzato secondo le categorie dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e come variabile continua. L’indice di massa corporea era compreso tra 15,2 e 50 kg/m 2 con un valore medio di 29,8 (deviazione standard ± 6,1) kg/m 2. Le proporzioni, per categoria OMS, erano: peso normale 1343 (21,5%); sovrappeso 2073 (33,1%); Classe di obesità I 1574 (25,2%); Obesità di classe II 798 (12,8%); e obesità di classe III 415 (6,6%).
Rispetto al placebo, dapagliflozin ha ridotto il rischio dell’esito primario in misura simile in queste categorie: rapporto di rischio (intervallo di confidenza al 95%): 0,89 (0,69–1,15), 0,87 (0,70–1,08), 0,74 (0,58–0,93 ), 0,78 (0,57–1,08) e 0,72 (0,47–1,08), rispettivamente (interazione P = 0,82).
La variazione corretta per il placebo del punteggio totale dei sintomi del questionario Cardiomyopathy di Kansas City con dapagliflozin a 8 mesi è stata: 0,9 (-1,1, 2,8), 2,5 (0,8, 4, 1), 1,9 (-0,1, 3,8), 2,7 (-0,5, 5,8) e 8,6 (4,0, 13,2) punti, rispettivamente (P - interazione = 0,03). La variazione di peso corretta per il placebo a 12 mesi è stata: -0,88 (-1,28, -0,47), -0,65 (-1,04, -0,26), -1,42 (-1,89, -0,94), -1,17 (-1,94, -0,40)) e –2,50 (-4,4, –0,64) kg (interazione P = 0,002).
Riepilogo del contesto e dei principali risultati di questo studio. BMI, indice di massa corporea; CV, cardiovascolare; DELIVER, valutazione di dapagliflozin per migliorare la vita dei pazienti con insufficienza cardiaca dovuta alla frazione di eiezione riservata; HFmrEF, insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta; HFpEF, insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata; KCCQ-TSS, punteggio totale dei sintomi del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City.
Conclusioni L’obesità è comune nei pazienti con HFpEF ed è associata a tassi più elevati di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e a uno stato di salute peggiore. Il trattamento con dapagliflozin migliora gli esiti cardiovascolari in tutto lo spettro del BMI, porta a un maggiore miglioramento dei sintomi nei pazienti con obesità rispetto a quelli senza obesità e ha l’ulteriore vantaggio di causare una modesta perdita di peso. |
