Uso della digossina nell’insufficienza cardiaca contemporanea con frazione di eiezione ridotta: un’analisi del registro svedese dell’insufficienza cardiaca
La digossina è inclusa in alcune linee guida per l’insufficienza cardiaca (HF), ma persistono controversie sul vero ruolo e sull’impatto del trattamento con questo farmaco, in particolare in assenza di fibrillazione atriale (FA) .
L’ obiettivo di questo studio era di valutare l’associazione tra caratteristiche cliniche e uso di digossina e tra uso di digossina e mortalità/morbilità in un’ampia coorte contemporanea di pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) stratificati per storia di fibrillazione atriale (FA).
Sono stati analizzati i pazienti con HFrEF (EF <40%) iscritti nel registro svedese dello scompenso cardiaco tra il 2005 e il 2018. L’associazione indipendente tra uso di digossina e caratteristiche del paziente è stata valutata utilizzando la regressione logistica e tra uso di digossina ed esiti [composito di mortalità per tutte le cause o ospedalizzazione per HF (HFH), mortalità per tutte le cause e HFH] utilizzando la regressione di Cox in uno studio 1: 1 popolazione con corrispondenza del punteggio di propensione.
L’uso di digossina è stato analizzato al basale e come variabile dipendente dal tempo. Dei 42.456 pazienti con HFrEF, il 16% ha ricevuto digossina, il 29% nel gruppo AF e il 2,8% nel gruppo non AF.
I principali predittori indipendenti di utilizzo erano lo scompenso cardiaco avanzato, la frequenza cardiaca elevata, una storia di fibrillazione atriale, la funzionalità renale preservata e l’uso concomitante di beta-bloccanti.
L’uso di digossina è stato associato a un minor rischio di morte per tutte le cause/HFH [hazard ratio (HR): 0,95; Intervallo di confidenza al 95% (CI): 0,91-0,99] nei pazienti con fibrillazione atriale (FA), ma con un rischio più elevato nei pazienti senza fibrillazione atriale (HR: 1,24; CI 95%: 1,09-1,43). Risultati coerenti sono stati osservati quando l’uso di digossina è stato analizzato come variabile dipendente dal tempo.
Associazioni tra uso di digossina ed esiti
Nei pazienti con HFrEF, l’uso complessivo di digossina è stato modesto e diminuito nel tempo, ma era significativamente più elevato nei pazienti con fibrillazione atriale (FA) rispetto a quelli senza fibrillazione atriale.
L’uso di digossina è stato associato a un minor rischio di morte/HFH nei pazienti con HFrEF e fibrillazione atriale (AF), supportando le attuali raccomandazioni delle linee guida, ma è stato associato a un aumento del rischio di eventi avversi nei pazienti con HFrEF senza fibrillazione atriale (AF), che contrasta con lo studio randomizzato DIG.
Dato il disegno osservazionale del presente studio, che non consente indagini sull’efficacia, i nostri risultati meritano conferma negli RCT contemporanei. Tuttavia, la nostra analisi aggiunge importanti informazioni sull’uso attuale della digossina nella pratica clinica e sulla sua associazione con i risultati secondo le indicazioni attuali, con importanti implicazioni in termini di implementazione dell’uso della digossina, e se futuri studi randomizzati possano dimostrare che la digossina è efficace o meno.
