Sfondo: L’idrossiclorochina è raccomandata per tutti i pazienti con lupus eritematoso sistemico ed è spesso utilizzata per altre condizioni infiammatorie, ma un effetto avverso critico a lungo termine è la retinopatia pericolosa per la vista. Scopo: Caratterizzare il rischio a lungo termine di retinopatia incidente da idrossiclorochina ed esaminare la misura in cui la dose media di idrossiclorochina entro i primi 5 anni di trattamento predice questo rischio. Progetto: Studio di coorte. In giro: Rete sanitaria integrata degli Stati Uniti Partecipanti: Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto idrossiclorochina per 5 anni o più tra il 2004 e il 2020 e sono stati sottoposti a screening seriale della retinopatia raccomandato dalle linee guida. Misure: Il dosaggio dell’idrossiclorochina è stato valutato dai registri di distribuzione delle farmacie. La retinopatia da idrossiclorochina è stata valutata mediante giudizio centrale della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale con valutazione della gravità (lieve, moderata o grave). Il rischio di retinopatia da idrossiclorochina è stato stimato in 15 anni di utilizzo mediante dose di idrossiclorochina basata sul peso (>6, da 5 a 6 o ≤5 mg/kg al giorno) utilizzando la stima di Kaplan-Meier. Risultati: Tra i 3.325 pazienti nella popolazione dello studio primario, 81 hanno sviluppato retinopatia da idrossiclorochina (56 lievi, 17 moderati e 8 gravi), con incidenze cumulative complessive del 2,5% e dell’8,6% rispettivamente a 10 e 15 anni. L’incidenza cumulativa della retinopatia a 15 anni è stata del 21,6% per dosi superiori a 6 mg/kg al giorno, 11,4% per dosi da 5 a 6 mg/kg al giorno e 2,7% per dosi pari o inferiori a 5 mg/kg al giorno. I rischi corrispondenti di retinopatia da moderata a grave a 15 anni erano rispettivamente del 5,9%, 2,4% e 1,1%. Limitazione: Possibili classificazioni errate della dose dovute al mancato rispetto delle prescrizioni compilate. Conclusione: In questa ampia coorte contemporanea con screening della retinopatia con sorveglianza attiva, il rischio complessivo di retinopatia da idrossiclorochina era dell’8,6% dopo 15 anni e la maggior parte dei casi erano lievi. La dose più alta di idrossiclorochina è stata associata a un rischio progressivamente aumentato di retinopatia incidente. Principale fonte di finanziamento: Istituto Nazionale della Salute. |
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L’uso a lungo termine di idrossiclorochina a basso dosaggio è associato a un basso rischio di retinopatia
Uno studio di coorte su oltre 3.000 persone che hanno ricevuto idrossiclorochina per 5 anni o più con screening seriale della retinopatia raccomandato dalle linee guida ha rilevato che il rischio complessivo di retinopatia incidente era basso e la maggior parte dei casi documentati erano lievi. La dose più alta di idrossiclorochina era associata a un rischio progressivamente più elevato. I risultati sono pubblicati in Annals of Internal Medicine .
L’idrossiclorochina è raccomandata per i pazienti con lupus eritematoso sistemico e alcune altre condizioni infiammatorie, ma la retinopatia pericolosa per la vista è un grave effetto avverso a lungo termine. Le linee guida raccomandano di mantenere la dose a 5 mg/kg di peso corporeo al giorno o meno. Tuttavia, le prove scientifiche disponibili a sostegno di ciò sono relativamente deboli.
I ricercatori della Kaiser Permanente Northern California e della Harvard Medical School hanno studiato 3.325 persone che hanno ricevuto idrossiclorochina per 5 anni o più tra il 2004 e il 2020 per caratterizzare il rischio a lungo termine di retinopatia incidente da idrossiclorochina ed esaminare la misura in cui la dose media di idrossiclorochina nei primi 5 anni anni di trattamento prevedono questo rischio. I ricercatori hanno utilizzato le cartelle cliniche e farmaceutiche per analizzare il dosaggio di idrossiclorochina e hanno esaminato le scansioni ottiche annuali nel tempo per determinare se c’erano prove di retinopatia.
Se venivano identificati casi di retinopatia, venivano classificati come lievi, moderati o gravi. I ricercatori hanno poi calcolato il rischio di sviluppare retinopatia dopo 15 anni in base ai livelli di dosaggio medi durante i primi 5 anni.
Hanno scoperto che 81 partecipanti hanno sviluppato retinopatia da idrossiclorochina con incidenze cumulative complessive del 2,5 e 8,6% dopo 10 e 15 anni, rispettivamente, e il rischio era maggiore per coloro che avevano ricevuto una dose più elevata durante i primi 5 anni di trattamento. I ricercatori notano che uno screening regolare può identificare questo problema in una fase precoce e curabile.
