Prevenzione delle malattie cardiovascolari nell’infezione da HIV

Sfondo

Il rischio di malattie cardiovascolari è maggiore tra le persone con infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), quindi sono necessari dati sulle strategie di prevenzione primaria in questa popolazione.

Metodi

In questo studio di fase 3, abbiamo assegnato in modo casuale 7.769 partecipanti con infezione da HIV a rischio da basso a moderato di malattie cardiovascolari che stavano ricevendo terapia antiretrovirale a ricevere quotidianamente pitavastatina calcio (alla dose di 4 mg) o placebo.

L’ outcome primario era il verificarsi di un evento cardiovascolare avverso maggiore, definito come un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, ospedalizzazione per angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, ischemia arteriosa periferica, rivascolarizzazione o morte per causa indeterminata. .

Risultati

L’età media dei partecipanti era di 50 anni (intervallo interquartile, da 45 a 55); la conta mediana dei CD4 era di 621 cellule per millimetro cubo (intervallo interquartile, da 448 a 827) e il valore dell’HIV RNA era inferiore alla quantificazione in 5.250 dei 5.997 partecipanti (87,5%) con i dati disponibili.

Lo studio è stato interrotto anticipatamente per ragioni di efficacia, dopo un follow-up mediano di 5,1 anni (range interquartile: 4,3-5,9).

L’incidenza di un evento cardiovascolare avverso maggiore è stata di 4,81 per 1.000 anni-persona nel gruppo pitavastatina e di 7,32 per 1.000 anni-persona nel gruppo placebo (rapporto di rischio, 0,65; intervallo di confidenza [IC al 95%], da 0,48 a 0,90; P = 0,002).

Sintomi legati ai muscoli si sono verificati in 91 partecipanti (2,3%) nel gruppo pitavastatina e 53 (1,4%) nel gruppo placebo; Il diabete mellito si è verificato rispettivamente in 206 partecipanti (5,3%) e 155 (4,0%).

(Finanziato dal National Institutes of Health e altri; numero REPRIEVE ClinicalTrials.gov, NCT02344290. si apre in una nuova scheda.)