Efficacia di Semaglutide nell’obesità senza diabete

Efficacia di Semaglutide nell’obesità senza diabet

Punti salienti della ricerca:

In un ampio studio clinico internazionale, le persone obese o in sovrappeso, ma senza diabete, che assumevano semaglutide per più di 3 anni avevano un rischio inferiore del 20% di infarto, ictus o morte a causa di malattie cardiovascolari e perdevano in media 9,4% del loro corpo. peso. Semaglutide è un farmaco GLP-1 prescritto principalmente per le persone con diabete di tipo 2. È anche approvato dalla FDA per la perdita di peso nelle persone con obesità.
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, ha arruolato più di 17.500 adulti in 41 paesi che erano in sovrappeso o obesi e che avevano precedentemente avuto un infarto, un ictus e/o una malattia delle arterie periferiche ma non avevano il diabete di tipo 1 o di tipo 2.
Secondo i ricercatori, i risultati dello studio SELECT rappresentano la prima volta in cui è stato dimostrato che qualsiasi farmaco o terapia dello stile di vita riduce gli eventi cardiovascolari negli adulti sovrappeso o obesi che non avevano il diabete di tipo 1 o di tipo 2.

Sfondo

Semaglutide, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone, ha dimostrato di ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi nei pazienti con diabete. Non è noto se semaglutide possa ridurre il rischio cardiovascolare associato al sovrappeso e all’obesità in assenza di diabete.

Metodi

In uno studio di superiorità multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo e basato sugli eventi, abbiamo arruolato pazienti di età pari o superiore a 45 anni che avevano una malattia cardiovascolare preesistente e un indice di massa corporea (peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell’altezza in metri) di 27 o più, ma senza storia di diabete.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere semaglutide sottocutanea una volta alla settimana alla dose di 2,4 mg o placebo.

L’endpoint cardiovascolare primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale in un’analisi del tempo al primo evento. È stata valutata anche la sicurezza.

Risultati

Sono stati arruolati in totale 17.604 pazienti ; 8.803 sono stati assegnati a ricevere semaglutide e 8.801 a ricevere placebo. La durata media (± DS) dell’esposizione a semaglutide o placebo è stata di 34,2 ± 13,7 mesi e la durata media del follow-up è stata di 39,8 ± 9,4 mesi.

Un evento cardiovascolare primario si è verificato in 569 su 8.803 pazienti (6,5%) nel gruppo semaglutide e in 701 su 8.801 pazienti (8,0%) nel gruppo placebo (rapporto di rischio, 0,80; intervallo di confidenza al 95%, da 0,72 a 0,90; P <0,001 ).

Eventi avversi che hanno portato all’interruzione permanente del prodotto in studio si sono verificati in 1.461 pazienti (16,6%) nel gruppo semaglutide e in 718 pazienti (8,2%) nel gruppo placebo (P<0,001).

Efficacia di Semaglutide nell’obesità senza diabet

Conclusioni

Nei pazienti con malattie cardiovascolari preesistenti e sovrappeso o obesità ma senza diabete, semaglutide 2,4 mg per via sottocutanea settimanale si è rivelato superiore al placebo nel ridurre l’incidenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale. con un follow-up medio. 39,8 mesi.

(Finanziato da Novo Nordisk; ClinicalTrials.gov, NCT03574597)

Efficacia di Semaglutide nell’obesità senza diabete

La somministrazione sottocutanea settimanale di 2,4 mg di semaglutide dimostra superiorità rispetto al placebo nel trattamento dell’obesità senza diabete.