| Studio DREAM : in questo pragmatico RCT condotto su giovani adulti attivi con lesioni meniscali, la chirurgia meniscale precoce non si è rivelata superiore a una strategia di terapia fisica supervisionata e educazione con l’opzione di un successivo intervento chirurgico. |
Sfondo
La chirurgia è comunemente usata per trattare le lesioni del menisco; Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio randomizzato e controllato (RCT) ha confrontato la chirurgia con le alternative non chirurgiche nei giovani adulti.
Abbiamo ipotizzato che la chirurgia meniscale precoce sarebbe superiore ad una strategia di esercizi ed educazione con l’opzione di un intervento chirurgico successivo, se necessario.
Metodi
In questo pragmatico RCT a gruppi paralleli, abbiamo arruolato giovani adulti (di età compresa tra 18 e 40 anni) con lesioni meniscali verificate dalla risonanza magnetica idonei per un intervento chirurgico in sette ospedali danesi.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale (1:1) alla chirurgia (meniscectomia parziale o riparazione del menisco) o alla terapia fisica supervisionata per 12 settimane e all’educazione con l’opzione di un intervento chirurgico successivo se necessario.
L’outcome primario era la differenza nella variazione dal basale a 12 mesi nel punteggio medio di quattro sottoscale Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS 4) che coprivano dolore, sintomi, funzionalità nello sport e nel tempo libero e qualità della vita, con un range da Da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Risultati
Abbiamo arruolato 121 giovani adulti (età media 29,7 anni; il 28% erano donne). In totale, 107 partecipanti (88%) hanno completato il follow-up di 12 mesi; 16 partecipanti (26%) nel gruppo degli esercizi sono passati all’intervento chirurgico, mentre 8 (13%) nel gruppo dell’intervento non sono stati sottoposti a intervento chirurgico.
L’analisi “intention-to-treat” non ha mostrato differenze statisticamente significative nel cambiamento tra i gruppi dal basale a 12 mesi nei punteggi KOOS 4 (19,2 vs. 16,4 nei gruppi sottoposti a intervento chirurgico rispetto a quelli sottoposti a esercizio fisico; differenza media aggiustata, 5,4 [intervallo di confidenza al 95%, da -0,7 a 11.4]).
Non sono state osservate differenze negli eventi avversi gravi (quattro contro sette rispettivamente nei gruppi chirurgia ed esercizio fisico; P = 0,40). Le analisi per protocollo e come trattamento hanno prodotto risultati simili.
Conclusioni I nostri risultati suggeriscono che tra i giovani adulti attivi con lesioni meniscali, una strategia di chirurgia meniscale precoce non è superiore a una strategia di esercizio ed educazione con l’opzione di un intervento chirurgico successivo. Entrambi i gruppi hanno sperimentato miglioramenti clinicamente rilevanti nel dolore, nella funzionalità e nella qualità della vita a 12 mesi, con uno dei quattro nel gruppo di esercizi che alla fine è stato sottoposto a un intervento chirurgico. |
(Finanziato dal Consiglio danese per la ricerca indipendente, IMK Almene Fond, Fondazione Lundbeck, Fondazione Spar Nord, Associazione danese per i reumatismi, Fondo di ricerca dell’Associazione dei fisioterapisti danesi, Consiglio di ricerca degli ospedali Næstved-Slagelse-Ringsted e Regione Zelanda; numero ClinicalTrials.gov , NCT02995551.)
